Description
مشخصات کیت الایزا PSA پیشگامان
Prostate Gland
خریدکیت الایزا PSA پیشگامان
کاربرد: به منظور بررسی دقت و صحت تست های مختلف در دستگاه های آنالایزر بیوشیمی.
تستا عرضه کننده انواع کیت آزمایشگاهی نظیر ۹۶T PSA Elisa kit
برند: پیشگامان سنجش
تعداد تست: ۴۸ ، ۹۶ و ۱۹۲ تستی موجود است
قیمت : ۶۱۰,۰۰۰ تومان
فهرست مطالب
شرکت توسعه سلامت توان آفرین (تستا)، انواع کیت های آزمایشگاهی و ۹۶T PSA Elisa kit را با برند پیشگامان سنجش عرضه می کند.
برای خرید کیت الایزا PSA پیشگامان در تستا شاپ ثبت سفارش نمایید.
غده پروستات چیست؟
Prostate Gland
پروستات عضوی در آناتومی تولید مثل است. این غده کوچک مستقیماً زیر مثانه قرار دارد و در تولید و تنظیم دقیق مایع منی نقش دارد.
پروستات وظایف مختلفی دارد. مهمترین آنها تولید مایع منی است که جزء منی است. همچنین در تولید هورمون نقش دارد و به تنظیم جریان ادرار کمک می کند.
مشکلات پروستات به خصوص در مردان مسن شایع است. شایع ترین آنها شامل پروستات ملتهب، پروستات بزرگ و سرطان پروستات است.
علائم مشکل پروستات اغلب به صورت مشکل در ادرار کردن ظاهر می شود که ممکن است شامل کنترل ضعیف مثانه یا جریان ضعیف ادرار باشد.
پروستات اندام کوچک و نرمی است. به طور متوسط، اندازه آن تقریباً به اندازه یک گردو یا یک توپ پینگ پنگ است. وزن آن حدود ۱ اونس منبع قابل اعتماد (۳۰ گرم) است و معمولاً نرم و صاف در لمس است.
پروستات در عمق لگن، بین آلت تناسلی و مثانه قرار دارد. با قرار دادن انگشت در راست روده و فشار دادن به سمت جلوی بدن می توان غده پروستات را احساس کرد.
مجرای ادرار، لوله ای که ادرار و مایع منی را از بدن خارج می کند، از پروستات عبور می کند. از آنجایی که پروستات این لوله را احاطه کرده است، مشکلات پروستات می تواند بر جریان ادرار تأثیر بگذارد.
این اندام بخشی از آناتومی جنسی یا تناسلی مردانه است. قسمت های دیگر شامل آلت تناسلی، کیسه بیضه و بیضه ها است.
یک فرد برای زندگی به پروستات فعال نیاز ندارد، اما برای باروری مهم است. بخش‌های زیر به بررسی عملکرد پروستات می‌پردازد.
* استفاده از کیت الایزا PSA پیشگامان (۹۶T PSA Elisa kit) جهت پیش گیری از خطراتی که پروستات را تهدید می کند گزینه مناسبی است.
ویژگی های مایع پروستات
- وظیفه اصلی پروستات کمک کردن مایع پروستات به مایع منی است. پروستات ۲۰ تا ۳۰ درصد مایع را به حجم کل مایع منی تامین می کند. باقیمانده از وزیکول های منی (۵۰-۶۵٪) و بیضه ها (۵٪) می آید.
- مایع پروستات حاوی اجزایی است که مایع منی را به ماده ای ایده آل برای زندگی سلول های اسپرم تبدیل می کند.
- مایع پروستات از اجزایی نظیر آنزیم ها، روی و اسید سیتریک تشکیل شده است.
- یکی از آنزیم‌های مهم آنتی ژن اختصاصی پروستات (PSA) است که به نازک‌تر و مایع‌تر شدن مایع منی کمک می‌کند.
- مایع منی به اسپرم کمک می کند تا از مجرای ادرار عبور کند و از سفر به سمت تخمک که برای تولید مثل ضروری است زنده بماند.
- مایع پروستات کمی اسیدی است، اما سایر اجزای منی آن را به طور کلی قلیایی می کند. این برای مقابله با اسیدیته واژن و محافظت از اسپرم در برابر آسیب است.
بسته شدن مجرای ادرار هنگام انزال
در حین انزال، پروستات منقبض می شود و مایع پروستات را به مجرای ادرار می ریزد. در اینجا، با سلول‌های اسپرم و مایع وزیکول‌های منی مخلوط می‌شود تا منی ایجاد کند که سپس بدن آن را دفع می‌کند.
هنگامی که پروستات در حین انزال منقبض می شود، منفذ بین مثانه و مجرای ادرار را می بندد و منی را با سرعت از بین می برد. به همین دلیل است که در موقعیت های آناتومیک معمولی، امکان ادرار و انزال همزمان وجود ندارد.
متابولیسم هورمونی
پروستات برای عملکرد صحیح به آندروژن ها، که هورمون های جنسی مردانه هستند، مانند تستوسترون نیاز دارد.
پروستات حاوی آنزیمی به نام ۵-آلفا ردوکتاز است که تستوسترون را به یک فرم فعال بیولوژیکی به نام دی هیدروتستوسترون (DHT) تبدیل می کند.
این هورمون منبع معتبری برای رشد و عملکرد طبیعی پروستات است. در مردان در حال رشد، برای ایجاد ویژگی های جنسی ثانویه مانند موهای صورت بسیار مهم است.
ساختار پروستات
یک کپسول از بافت همبند که حاوی فیبرهای عضلانی است، پروستات را احاطه کرده است. این کپسول باعث می شود که پروستات در لمس حالت ارتجاعی داشته باشد.
دانشمندان اغلب پروستات را به چهار ناحیه تقسیم می کنند که مجرای ادرار را مانند لایه های پیاز احاطه کرده است.
لایه های زیر پروستات را تشکیل می دهند که از کپسول بیرونی شروع می شود و به داخل پروستات ختم می شود:
ناحیه قدامی: ساخته شده از بافت ماهیچه ای و فیبری، متخصصان پزشکی این ناحیه را ناحیه فیبرومیسکولار قدامی می نامند.
ناحیه محیطی: بیشتر در قسمت پشت غده قرار دارد، جایی که بیشتر بافت غده در آن قرار دارد.
ناحیه مرکزی: مجاری انزالی را احاطه کرده و حدود ۲۵ درصد از کل توده پروستات را تشکیل می دهد.
منطقه انتقال: قسمتی از پروستات است که مجرای ادرار را احاطه کرده است. این تنها بخشی از پروستات است که در طول زندگی به رشد خود ادامه می دهد.
علائم مشکلات پروستات
بیماری های پروستات اغلب باعث مشکلاتی در ادرار یا کنترل مثانه می شود. اینها ممکن است شامل موارد زیر باشد:
- کنترل ضعیف مثانه، از جمله مراجعه مکرر به حمام
- فوریت ادرار، گاهی اوقات تنها با مقدار کمی ادرار
- مشکل در شروع جریان ادرار، یا توقف و شروع جریان در هنگام ادرار کردن
- جریان ادرار ضعیف یا نازک
مشکلات پروستات همچنین می تواند باعث مشکلاتی در عملکرد جنسی، عفونت های دستگاه ادراری، سنگ مثانه یا در موارد شدید نارسایی کلیه شود.
اگر فردی اصلاً قادر به ادرار کردن نیست، باید فوراً به پزشک مراجعه کند.
یک فرد در صورت مشاهده هر یک از علائم زیر باید به پزشک خود مراجعه کند:
- درد هنگام ادرار یا بعد از انزال
- درد در آلت تناسلی، کیسه بیضه یا ناحیه بین کیسه بیضه و مقعد
- خون در ادرار
- ناراحتی شدید در شکم
- جریان ضعیف ادرار یا قطره چکان در انتهای ادرار
- تب، لرز یا بدن درد
- مشکل در کنترل مثانه، مانند توقف یا تاخیر در ادرار کردن
- ناتوانی در تخلیه کامل مثانه
- ادرار با بو یا رنگ غیر معمول
سرطان پروستات
سرطان پروستات بعد از سرطان پوست شایع ترین نوع سرطان در مردان است. این بیماری از هر ۸ مرد ۱ نفر در طول زندگی خود تأثیر می گذارد.
به طور متوسط، افراد در سن ۶۶ سالگی تشخیص سرطان پروستات را دریافت می کنند.
منبع معتبر انجمن سرطان آمریکا بیان می کند که افراد می توانند بر اساس سن و عوامل خطر خود انتخاب کنند که آیا غربالگری سرطان پروستات را انجام دهند، اما باید از قبل از خطرات احتمالی آزمایش آگاه باشند.
*استفاده از کیت الایزا PSA پیشگامان (۹۶T PSA Elisa kit) به عنوان ابزاری جهت غربالگریر سرطان پروستات توصیه می گردد.
پروستاتیت
پروستاتیت یک تورم یا التهاب شایع پروستات است. این شایع ترین مشکل پروستات در مردان زیر ۵۰ منبع معتبر است. حدود ۱۰ تا ۱۵ درصد از مردان در ایالات متحده به پروستاتیت مبتلا می شوند.
پروستاتیت حاد التهاب ناگهانی پروستات است. این می تواند به دلیل عفونت باکتریایی رخ دهد. به طور ناگهانی ظاهر می شود و با درمان آنتی بیوتیکی مناسب به سرعت از بین می رود.
هنگامی که التهاب پروستات بیش از ۳ ماه طول بکشد، به عنوان پروستاتیت مزمن یا سندرم درد مزمن لگن شناخته می شود.
پروستات بزرگ‌شده
بزرگ شدن پروستات که به عنوان هیپرپلازی خوش خیم پروستات (BPH) نیز شناخته می شود، شایع ترین مشکل پروستات در مردان بالای ۵۰ سال است.
هنگامی که پروستات بزرگ می شود، مجرای ادرار را فشار داده و نیشگون می گیرد و لوله مجرای ادرار را باریک می کند. باریک شدن مجرای ادرار و کاهش توانایی تخلیه مثانه باعث بسیاری از مشکلات منبع معتبر مرتبط با این بیماری می شود. با ادامه این وضعیت، مثانه ممکن است ضعیف تر شود و نتواند به درستی تخلیه شود.
بزرگ شدن پروستات ادرار کردن را دشوار می کند و در موارد نادر می تواند به طور کامل از ادرار کردن جلوگیری کند. این وضعیتی به نام احتباس ادراری است که نیاز به ارزیابی فوری پزشکی دارد.
آزمایشات پزشکی پروستات
متخصصان پزشکی می توانند با استفاده از انواع مختلف معاینه پروستات، مشکلات پروستات را تشخیص دهند. کیت الایزا PSA پیشگامان (۹۶T PSA Elisa kit) به عنوان ابزاری تشخیص سرطان پروستات از جایگاه مناسبی برخوردار است.
معاینات رایج پروستات عبارتند از:
معاینه دیجیتال رکتوم: در این معاینه، پزشک انگشت خود را وارد راست روده می‌کند و پروستات را برای تشخیص توده‌ها، ندول‌ها و علائم سرطان حس می‌کند.
آنتی ژن اختصاصی پروستات (PSA): آزمایش خون می تواند سطح این PSA را ارزیابی کند. سطوح بالا نشان دهنده افزایش خطر ابتلا به سرطان پروستات است.
بیوپسی پروستات: اگر پزشک مشکوک به سرطان باشد، می تواند نمونه کوچکی از بافت پروستات را برای آزمایش بگیرد. برای انجام این کار، آنها یک سوزن را از طریق رکتوم وارد پروستات می کنند.
سونوگرافی پروستات: پزشکان ممکن است از آن به عنوان سونوگرافی ترانس رکتال یاد کنند. در طول این روش، متخصص پزشکی یک پروب را به راست روده وارد می کند و آن را نزدیک پروستات قرار می دهد. پزشکان معمولاً بیوپسی را با راهنمایی سونوگرافی انجام می دهند.
MRI پروستات: این می تواند آناتومی پروستات را با جزئیات زیاد نشان دهد، از جمله شناسایی مناطق مشکوک به سرطان. فناوری جدید امکان هدف قرار دادن این نواحی را از طریق بیوپسی فیوژن سونوگرافی MRI فراهم می کند.
تست PSA آزاد چیست ؟
آزمایش های آنتی ژن اختصاصی پروستات (PSA) آزاد می تواند به تشخیص علائم سرطان پروستات کمک کند. این آزمایشات سطح یک نشانگر زیستی را اندازه گیری می کنند.
PSA ماده ای است که غده پروستات تولید می کند. سطوح با توجه به سن فرد و سایر عوامل متفاوت است.
برخی از تحقیقات نشان می دهد که مقایسه اطلاعات در مورد سطوح دو نوع PSA، PSA آزاد و PSA کل، می تواند به تایید تشخیص سرطان پروستات کمک کند.
PSA پروتئینی است که بدن در غده پروستات و بخش‌هایی از سیستم ادراری تولید می‌کند و توسط کیت الایزا PSA پیشگامان قابل تشخیص است. اشکال مختلف PSA از جمله PSA کامل و آزاد وجود دارد. آنها می توانند به پروتئین دیگری متصل شوند یا آزادانه شناور شوند.
یک آزمایش PSA کل (تمام PSA) با ۹۶T PSA Elisa kit، از جمله آنتی ژن های متصل و شناور آزاد را اندازه گیری می کند.
از سوی دیگر، آزمایش آزاد PSA، تنها PSAی را اندازه گیری می کند که آزادانه در جریان خون شناور است و به پروتئین دیگری متصل نیست.
پزشک می تواند با گرفتن نمونه خون و ارسال آن به آزمایشگاه برای تجزیه و تحلیل، سطح آزاد و کل PSA را آزمایش کند. مقایسه این دو نتیجه می تواند به آنها در درک خطر وجود سرطان پروستات کمک کند.
تفسیر نتایج
مقایسه سطح کل PSA با سطوح PSA آزاد می‌تواند تصوری از خطر ابتلا به سرطان پروستات به دست دهد.
با توجه به منبع مورد اعتماد جامعه سرطان آمریکا، نتایج کل PSA ممکن است خطر زیر را نشان دهد:
خطر ابتلا به سرطان پروستات | سطح کل PSA بر حسب نانوگرم در میلی لیتر (ng/ml) |
پایین | کمتر از ۴ |
۲۵% | ۱۰-۴ |
۵۰% یا بالاتر | ۱۰ یا بیشتر |
کیت الایزا PSA پیشگامان (۹۶T PSA Elisa kit)
مقایسه PSA آزاد و کل
مقایسه نتایج آزمایش‌های PSA کامل و آزاد می‌تواند به پزشکان ایده دهد که چقدر احتمال دارد که فرد مبتلا به سرطان پروستات باشد.
محدوده PSA آزاد می تواند متفاوت باشد، اما به طور کلی، نسبت بالاتر PSA آزاد به PSA کل نشان دهنده خطر کمتر سرطان پروستات است. از طرف دیگر، نسبت پایین PSA آزاد به کل PSA نشان دهنده خطر بالاتر ابتلا به سرطان پروستات است.
با این حال، آزمایش با کیت الایزا PSA پیشگامان (۹۶T PSA Elisa kit) به تنهایی تشخیص را تأیید نمی‌کنند، زیرا عوامل دیگر می‌توانند بر سطح PSA تأثیر بگذارند. معاینه دیجیتال رکتوم (DRE) و بیوپسی پروستات نیز ممکن است لازم باشد.
سایر عوامل موثر بر سطح PSA
یکی از دلایلی که ممکن است نتیجه قطعی نباشد این است که سایر عوامل می توانند بر سطح PSA تأثیر بگذارند. این عوامل عبارتند از:
- یک غده پروستات بزرگ شده
- رابطه جنسی مقعدی
- تحریک پروستات، مانند معاینه رکتوم
- انزال
- داروهایی برای درمان بزرگی غده پروستات
- ورزش شدید
- عفونت های دستگاه ادراری
- جراحی پروستات
- عفونت پروستات یا پروستاتیت
پزشک زمان انجام آزمایش PSA را برای اطمینان از حداقل تداخل با سایر روش ها در نظر می گیرد.
سطح PSA نیز با افزایش سن افزایش می یابد.
جدول زیر محدوده های تقریبی برای کل PSA را بر حسب ng/ml بر اساس سن نشان می دهد:
سطوح PSA بر حسب ng/ml | سن بر حسب سال |
۲.۵-۰ | ۴۹-۴۰ |
۳.۵-۰ | ۵۹-۵۰ |
۴.۵-۰ | ۶۹-۶۰ |
۶.۵-۰ | ۷۹-۷۰ |
کیت الایزا PSA پیشگامان (۹۶T PSA Elisa kit)
معرفی کیت الایزا PSA پیشگامان
حیطه کاربرد:
کیت الایزا PSA پیشگامان به منظور اندازه گیری کمی شاخص تومورال آنتی ژن اختصاصی پروستات تام (tPSA) Total Prostate-specific Antigen در سرم یا پلاسما طراحی شده است.
اساس آزمایش :
کیت الایزا PSA پیشگامان بر اساس سنجش ایساتیس برمبنای اصول ایمونومتریک غیررقابتی عمل می کند. در این تست از فن آوری استرپتاویدین در پوشاندن فاز جامد استفاده شده است.
به طور خلاصه استاندارد، کنترل یا نمونه بیمار همراه با کونژوگه که حاوی دو نوع آنتی بادی علیه PSA :کونژوگه با بیوتین و دیگری کونژوگه با آنزیم HRP است و PSA را از دو جایگاه متفاوت شناسایی می کنند به چاهک های پوشیده شده از استرپتاویدین اضافه می شوند. PSA موجود در استاندارد/کنترل/ نمونه بیمار بین دو آنتی بادی به حالت ساندویچ در آمده و مجموعه از طریق بیوتین به استرپتاویدین فازجامد متصل می شود.
سپس اجزای متصل نشده طی شستشو از محیط خارج و با افزودن محلول سوبسترا – رنگزا و انکوباسیون بمدت ١۵ دقیقه رنگ آبی بوجود می آید. با افزودن محلول توقف تولید رنگ متوقف می گردد که شدت جذب نوری در ۴۵٠ نانومتر اندازه گیری می شود.
شدت رنگ ایجاد شده با مقدار PSA موجود در سرم نسبت مستقیم دارد .
معرف | ۴۸ تستی | ۹۶ تستی | آماده سازی |
پلیت پوشیده شده با استرپتاویدین | ۱×۴۸ wells | ۱×۹۶ wells | آماده مصرف |
کالیبراتور١-۶ (٠، ١، ۵، ١٠، ٢٠، و ۴٠نانوگرم در میلی لیتر ) با قابلیت ردیابی به ماده مرجع WHO 668/96 در بافر سازگار با سرم انسانی، همراه با نگهدارنده | ۶ ×۰.۵ mL | ۶ ×۰.۵ mL | آماده مصرف |
یک نمونه کنترل در بافر سازگار با سرم انسانی همراه با نگهدارنده | ۱ ×۰.۵ mL | ۶ ×۰.۵ mL | آماده مصرف |
کونژوگه(قرمز رنگ) | ۱ ×۶.۰ mL | ۱ ×۱۲.۰ mL | آماده مصرف |
محلول شستشو غلیظ | ۱ ×۳۰ mL | ۱ ×۳۰ mL | به نسبت ١ به ٢٠ با آب مقطر یا آب دیونیزه رقیق شود. |
محلول سوبستریت کروم CHROM | ۱ ×۶.۰ mL | ۱ ×۱۲.۰ mL | آماده مصرف |
محلول متوقف کننده | ۱ ×۶.۰ mL | ۱ ×۶.۰ mL | آماده مصرف |
کیت الایزا PSA پیشگامان (۹۶T PSA Elisa kit)
شرایط نگهداری ۹۶T PSA Elisa kit
کیت الایزا PSA پیشگامان باید در دمای ٨-٢ درجه سانتی گراد (یخچال) نگهداری شود. کلیه معرف ها و اجزاء کیت تا تاریخ انقضاء مندرج برروی جعبه کیت به شرط نگهداری در دمای ذکر شده پایدار هستند.
جمع آوری و آماده سازی نمونه:
- سرم یا پلاسمای EDTA نمونه مناسب برای این آزمایش است.
- از نمونه های با کدورت بالا، همولیز یا لیپمیک ترجیحا استفاده نشود.
- در صورتی که انجام آزمایش در همان روز جمع آوری نمونه امکان پذیر نباشد، نمونه ها را می توان برای مدت ۴٨ ساعت در دمای ۸-۲ درجه سانتیگراد نگهداری کرد. برای مدت طولانی تر نمونه ها باید در°C٢٠- نگهداری شود.
- از ذوب و انجماد مکرر نمونه ها خودداری شود. نمونه های منجمد باید قبل از آزمایش به آرامی، اما به طور کامل مخلوط شده تا کاملاً یکنواخت و همگن گردد.
احتیاطات و هشدارها
- ۹۶T PSA Elisa kit فقط برای تشخیص آزمایشگاهی کاربرد دارد.
- کلیه معرف های کیت (۹۶T PSA Elisa kit) برای سنجش مستقیم PSA در سرم یا پلاسمای EDTA استاندارد شده اند و برای سنجش PSA در سایر مایعات بیولوژیک یا پلاسمای غیر EDTA مناسب نمی باشد.
- در این کیت برای ساخت برخی اجزا از سرم انسانی استفاده شده است که از نظر آنتی بادی علیه HIV-1 and 2 و HCV و آنتی ژن سطحی ویروس هپاتیت (HBsAg)B ، منفی گزارش شده اند، ولی از آنجایی که هیچ آزمایشی نمی تواند به طورکامل ایمنی یک نمونه با منشاء انسانی را تضمین نماید، با آن همانند یک نمونه بالقوه عفونی رفتار نمایید.
- برخی از معرف ها حاوی سدیم آزاید به عنوان نگهدارنده می باشند.
- ﺩﺭ ﻛﻴﺖ PSA ﺷﺮﻛﺖ ﭘﻴﺸﮕﺎﻣﺎﻥ ﺳﻨﺠﺶ ﺑﻪ ﺩﻟﻴﻞ ﺍﺳﺘﻔﺎﺩﻩ ﺍﺯ ﺍﺳﺘﺮﭘﺘﺎﻭﻳﺪﻳﻦ ﺑﺮﺍی ﭘﻮﺷﺎﻧﺪﻥ ﻛﻒ ﭼﺎﻫک، ﺗﺎ ﺯﻣﺎﻥ ﺍﻓﺰﻭﺩﻥ ﻛﻮﻧﮋﻭﮔﻪ عملاً واکنشی ﺩﺭ ﭼﺎﻫک ﺭﺥ ﻧﻤﻲ ﺩﻫﺪ، ﺑﻨﺎﺑﺮﺍﻳﻦ، ﺟﺰ ﺧﻄﺎی ﻧﺎﺷﻲ ﺍﺯ ﺗﺒﺨﻴﺮ ﻧﻤﻮﻧﻪ( ﺩﺭ ﺻﻮﺭﺗﻲ ﻛﻪ ﺭﻳﺨﺘﻦ ﺍﺳﺘﺎﻧﺪﺍﺭﺩﻫﺎ، ﻛﻨﺘﺮﻝ ﻫﺎ ﻭ نمونه ها ﺑﻴﺶ از ۵ دقیقه به ﻃﻮﻝ ﺑﻴﺎﻧﺠﺎﻣﺪ) ﺧﻄﺎی ﻗﺎﺑﻞ ﺗﻮﺟﻬﻲ ﺍﺯ ﻧﺎﺣﻴﻪ ﺍﺧﺘﻼﻑ ﺯﻣﺎﻧﻲ ﺑﻴﻦ ﺭﻳﺨﺘﻦ ﺍﻭﻟﻴﻦ ﻧﻤﻮﻧﻪ ﻭ ﺁﺧﺮﻳﻦ ﻧﻤﻮﻧﻪ ﺭﺥ ﻧﻤﻲ ﺩﻫﺪ.
- ﺑﺎ ﺍﻳﻦ ﻭﺟﻮﺩ ﭘﻴﭙﺘﻴﻨﮓ ﭼﺎﻫک ﻫﺎ ﺑﺎ ﻣﺤﻠﻮﻝ ﻛﻮﻧﮋﻭﮔﻪ ﻧﺒﺎﻳﺪ ﺑﻴﺸﺘﺮ ﺍﺯ ۵ ﺩﻗﻴﻘﻪ ﺑﻪ ﻃﻮﻝ ﺑﻴﺎﻧﺠﺎﻣﺪ، ﻟﺬﺍ ﺗﻮﺻﻴﻪ ﻣﻲ ﺷﻮﺩ، ﺍﮔﺮ ﻛﻞ ﭘﻠﻴﺖ ﻫﻢ ﺯﻣﺎن ران ﻣﻲ ﺷﻮﺩ، ﺑﺮﺍی ﭘﺮﻫﻴﺰ ﺍﺯ ﺧﻄﺎی ﻧﺎﺷﻲ ﺍﺯ ﺍﺧﺘﻼﻑ ﺯﻣﺎﻧﻲ (Drift) ، ﺍﺯ ﺗﺠﻬﻴﺰﺍﺗﻲ ﻧﻈﻴﺮ ﺩﻳﺴﭙﻨﺴﺮ ﺍﺗﻮﻣﺎﺗﻴک ﻳﺎ ﺳﻤﭙﻠﺮ ﻫﺸﺖ ﻛﺎﻧﺎﻟﻪ ﺑﺮﺍی ﺭﻳﺨﺘﻦ ﻣﻌﺮﻑ ﻫﺎ ﺍﺳﺘﻔﺎﺩﻩ ﺷﻮﺩ ﻳﺎ ﺑﻴﺶ ﺍﺯ ﺷﺶ ﺍﺳﺘﺮﻳﭗ ﺩﺭ هر بار ران نشود.
- ﻛﻨﺘﺮﻝ ﻛﻴﻔﻲ:
ﺩﺭ ﻫﺮ کیت الایزا PSA پیشگامان ﻳک ﻧﻤﻮﻧﻪ ﻛﻨﺘﺮﻝ ﻭﺟﻮﺩ ﺩﺍﺭﺩ ﻛﻪ ﻣﻘﺎﺩﻳﺮ ﻣﻮﺭﺩ ﺍﻧﺘﻈﺎﺭ ﺑﺮﺍی ﺁﻥ ﺑﺮﺭﻭی ﺑﺮﭼﺴﺐ ﻭﻳﺎﻝ ﺩﺭﺝ ﺷﺪﻩ ﺍﺳﺖ. ﻋﻼﻭﻩ ﺑﺮ ﻛﻨﺘﺮﻝ ﺩﺍﺧﻞ ﻛﻴﺖ، ﺁﺯﻣﺎﻳﺸﮕﺎﻩ ﻣﻲ ﺗﻮﺍﻧﺪ ﺍﺯ ﻧﻤﻮﻧﻪ ﻫﺎی ﺳﺮﻡ ﺍﻧﺒﺎﺷﺘﻪ (Pooled serum) ﻛﻪ ﺩﺭ ﺧﻮﺩ ﺁﺯﻣﺎﻳﺸﮕﺎﻩ ﺗﻬﻴﻪ ﺷﺪﻩ ﻳﺎ ﻧﻤﻮﻧﻪ ﻫﺎی ﻛﻨﺘﺮﻝ ﺧﺎﺭﺟﻲ ﻧﻴﺰ ﺍﺳﺘﻔﺎﺩﻩ ﻧﻤﺎﻳﺪ.
ﺩﺭ ﺩﻭ ﺣﺎﻟﺖ ﻳﺎﺩﺷﺪﻩ ﻻﺯﻡ ﺑﻪ ﺫﻛﺮ ﺍﺳﺖ ﻛﻪ ﺁﺯﻣﺎﻳﺸﮕﺎﻩ ﺑﺎﻳﺪ ﻣﻘﺪﺍﺭ ﻫﺪﻑ ، ﺍﻧﺤﺮﺍﻑ ﻣﻌﻴﺎﺭ ﻧﺘﺎﻳﺞ ﻭ ﻛﺮﺍﻧﻪ ﻫﺎی ﺑﺎﻻﻳﻲ (UCL) ﻭ ﭘﺎﻳﻴﻨﻲ (LCL) ﻗﺎﺑﻞ ﻗﺒﻮﻝ ﺭﺍ ﺧﻮﺩ ﻣﺤﺎﺳﺒﻪ ﻭ ﻣﺒﻨﺎی ﺑﺮﻧﺎﻣﻪ ﻫﺎی ﻛﻨﺘﺮﻝ ﻛﻴﻔﻲ ﺧﻮﻳﺶ ﻗﺮﺍﺭ ﺩﻫﺪ.
ﺣﺪ ﭘﺎﻳﻴﻨﻲ ﺍﻧﺪﺍﺯﻩ ﮔﻴﺮﻱ (Lower limit of measurement):
ﺣﺪ ﺷﺎﻫﺪ ( Limit-of-Blank:LOB ) ﻭ ﺣﺪ ﺁﺷﻜﺎﺭﺳﺎﺯی (Limit-of-detection: LOD) ﻣﻄﺎﺑﻖ ﺑﺎ ﺭﺍﻫﻨﻤﺎی EP 17-A2 ﻣﺆﺳﺴﻪ ﺍﺳﺘﺎﻧﺪﺍﺭﺩﻫﺎی ﺑﺎﻟﻴﻨﻲ ﻭ ﺁﺯﻣﺎﻳﺸﮕﺎﻫﻲ (CLSI) ﺑﺪﺳﺖ ﺁﻣﺪ.
ﺑﺮﺍی ﺗﻌﻴﻴﻦ ﺣﺪ ﺁﺷﻜﺎﺭﺳﺎﺯی ۲۰ ﺍﻧﺪﺍﺯﻩ ﮔﻴﺮی ﺗﻜﺮﺍﺭی ﺑﺮ ﺭﻭی ﺳﻪ ﻧﻤﻮﻧﻪ ﺳﺮﻡ ۳=۶۰ × n =۲۰ ﺑﺎ ﻣﺤﺘﻮﺍی PSA ﻛﻤﺘﺮ ﺍﺯ ۰.۵ ng/mL ﻛﻪ ﻣﻘﺪﺍﺭ PSA ﺁﻥ ﺑﻪ ﺭﻭﺵ ﻣﺴﺘﻘﻞ ﺩﻳﮕﺮی ﺗﻌﻴﻴﻦ ﺷﺪﻩ ﺑﻮﺩ ﻃﻲ ﺳﻪ ﺭﻭﺯ ﺍﻧﺠﺎﻡ ﺷﺪ ﻭ ﺑﺰﺭﮔﺘﺮﻳﻦ ﺍﻧﺤﺮﺍﻑ ﻣﻌﻴﺎﺭ ﺍﻧﺪﺍﺯﻩ ﮔﻴﺮی ﻫﺎی ﺗﻜﺮﺍﺭی ﺑﺮ ﺭﻭی ﺳﻪ ﻧﻤﻮﻧﻪ ﻳﺎﺩﺷﺪﻩ ﻣﺒﻨﺎی ﺗﻌﻴﻴﻦ ﺣﺪ ﺁﺷﻜﺎﺭﺳﺎﺯی ﻗﺮﺍﺭ ﮔﺮﻓﺖ. ﺣﺪ ﺁﺷﻜﺎﺭﺳﺎﺯی ﻣﻌﺎﺩﻝ ۰.۲ ng/mL ﺗﻌﻴﻴﻦ ﮔﺮﺩﻳﺪ.
ﺩﻗﺖ 🙁Precision)
ﺩﻗﺖ ﺭﻭﺵ ﺑﺎ ﺍﺳﺘﻔﺎﺩﻩ ﺍﺯ ﻛﻠﻴﻪ ﻣﻌﺮﻑ ﻫﺎی کیت الایزا PSA پیشگامان (۹۶T PSA Elisa kit) ﺍﻳﺴﺎﺗﻴﺲ ﻭ ۳ ﺍﻧﺒﺎﺷﺘﻪ ﺳﺮﻣﻲ ﺗﻬﻴﻪ ﺷﺪﻩ ﺍﺯ ﻧﻤﻮﻧﻪ ﻫﺎی ﺑﻴﻤﺎﺭ در ﻧﻘﺎﻁ ﻣﺨﺘﻠﻒ ﺑﺎﺯﻩ ﺍﻧﺪﺍﺯﻩ ﮔﻴﺮی ۰.۲) ﺗﺎ (۴۰ ng/mL ﻣﻄﺎﺑﻖ ﺑﺎ ﺭﺍﻫﻨﻤﺎی EP 05-A3 ﻣﺆﺳﺴﻪ ﺍﺳﺘﺎﻧﺪﺍﺭﺩﻫﺎی ﺑﺎﻟﻴﻨﻲ ﻭ ﺁﺯﻣﺎﻳﺸﮕﺎﻫﻲ (CLSI) ﺑﺪﺳﺖ ﺁﻣﺪ.
ﻃﻲ ۱۰ ﺭﻭﺯﻛﺎﺭی، ﺳﻪ ﻛﺎﺭﺑﺮ ﻭ ﻫﺮ ﻳک ﺭﻭﺯﺍﻧﻪ ﺳﻪ ﺭﺍﻥ ﺍﻧﺪﺍﺯﻩ ﮔﻴﺮی ﻫﺎی ﺗﻜﺮﺍﺭی ﺑﻪ ﺻﻮﺭﺕ ﺩﻭﺗﺎﻳﻲ ﺩﺭ ﻫﺮ ﺭﺍﻥ ﺑﺮﻭی ﻧﻤﻮﻧﻪ ﻫﺎی ﻳﺎﺩ ﺷﺪﻩ ﺍﻧﺠﺎﻡ ﺩﺍﺩﻧﺪ (۲ × ۳ × ۳ × ۱۰) ﻧﺘﺎﻳﺞ ﺑﺎ ﺭﻭﺵ ﺁﻣﺎﺭی Fully nested ANOVA ﺗﺤﻠﻴﻞ ﮔﺮﺩﻳﺪ: ﺧﻼﺻﻪ ﻧﺘﺎﻳﺞ ﺩﺭ ﺟﺪﻭﻝ ﺯﻳﺮ ﺁﻭﺭﺩﻩ ﺷﺪﻩ ﺍﺳﺖ.
Sample Description | Mean (ng/mL) | Repeatability | Precision Within-Laboratory | ||
Description | (ng/mL) | SD | %CV | SD | %CV |
Patient Pool | ۱.۲۵ | ۰.۱۱ | ۸.۸۰ | ۰.۱۴ | ۱۱.۲۰ |
Patient Pool | ۳.۶۵ | ۰.۲۸ | ۷.۶۷ | ۰.۳۶ | ۹.۸۶ |
Patient Pool | ۹.۳۳ | ۰.۵۸ | ۶.۲۲ | ۰.۷۷ | ۸.۲۵ |
کیت الایزا PSA پیشگامان (۹۶T PSA Elisa kit)
ﺍﺧﺘﺼﺎﺻﻴﺖ (Specificity):
ﺍﺭﺯﻳﺎﺑﻲ ﺍﺧﺘﺼﺎﺻﻴﺖ ﻣﻄﺎﺑﻖ ﺑﺎ ﺭﺍﻫﻨﻤﺎی EP 07-A2 ﻣﺆﺳﺴﻪ ﺍﺳﺘﺎﻧﺪﺍﺭﺩﻫﺎی ﺑﺎﻟﻴﻨﻲ ﻭ ﺁﺯﻣﺎﻳﺸﮕﺎﻫﻲ ،(CLSI) ﺟﻬﺖ ﺗﻌﻴﻴﻦ ﻣﻴﺰﺍﻥ ﺗﺪﺍﺧﻞ ﺍﺯ ﻧﺎﺣﻴﻪ ﻣﺪﺍﺧﻠﻪ ﮔﺮﻫﺎی ﻣﻌﻤﻮﻝ ﻭﺍﻛﻨﺶ ﻫﺎی ﺷﻴﻤﻲ ﺑﺎﻟﻴﻨﻲ ، ﺍﻧﺠﺎﻡ ﮔﺮﺩﻳﺪ ﻭ ﻣﺸﺨﺺ ﺷﺪ ﻛﻪ ﻫﻤﻮﮔﻠﻮﺑﻴﻦ ﺗﺎ ، ۵۰ mg/mL ﺑﻴﻠﻴﺮﻭﺑﻴﻦ ﻏﻴﺮﻛﻮﻧﮋﻭﮔﻪ ﺗﺎ ۲۰ mg/dL ﻭ ﺗﺮی ﮔﻠﻴﺴﺮﻳﺪﻫﺎی ﺳﺮﻡ ﺗﺎ ۱۰۰۰ mg/mL ﺗﺄﺛﻴﺮی ﺑﺮ ﺳﻨﺠﺶ PSA ﺗﺎﻡ ﺳﺮﻡ ﺑﻪ ﺭﻭﺵ ﭘﻴﺸﮕﺎﻣﺎﻥ ﺳﻨﺠﺶ ندارد. %interference≤۱۰%
ﺧﻄﻲ ﺑﻮﺩﻥ :(Linearity)
ﺑﻪ ﻣﻨﻈﻮﺭ ﺍﺭﺯﻳﺎﺑﻲ ﺧﻄﻲ ﺑﻮﺩﻥ ﻳک ﻧﻤﻮﻧﻪ ﺑﺎ ﻏﻠﻈﺖ ﺍﻭﻟﻴﻪ ۳۳.۶۵ ng/mL ﺭﺍ ﺑﺎ ﻧﻤﻮﻧﻪ ﺩﻳﮕﺮی ﺑﺎ ﻏﻠﻈﺖ ۰.۱ ng/mL ﺑﻪ ﻧﺴﺒﺖ ﻫﺎی ﻣﺨﺘﻠﻒ ﺑﺎ ﻳﻜﺪﻳﮕﺮ ﺭﻗﻴﻖ ﻭ ﺭﻗﺖ ﻫﺎی ﻣﺨﺘﻠﻒ ﺭﺍ ﺑﻪ ﺻﻮﺭﺕ ﻣﻀﺎﻋﻒ ﺍﻧﺪﺍﺯﻩ ﮔﻴﺮی ﻭﻧﺘﺎﻳﺞ ﺭﺍ ﺑﺎ ﻣﻘﺎﺩﻳﺮ ﻣﻮﺭﺩﺍﻧﺘﻈﺎﺭ ﻛﻪ ﺍﺯ ﺿﺮﺏ ﻏﻠﻈﺖ ﺍﻭﻟﻴﻪ ﺩﺭ ﺿﺮﻳﺐ ﺭﻗﺖ ﺑﺪﺳﺖ ﺁﻣﺪﻩ ﺑﻮﺩ ﻣﻘﺎﻳﺴﻪ شد ﻭ ﻣﻴﺰﺍﻥ ﺑﺎﺯﻳﺎﺑﻲ ﻭ ﺳﻮﮔﺮﺍﻳﻲ ﺩﺭ ﻧﻘﺎﻁ ﻣﺨﺘﻠﻒ ﻣﺤﺎﺳﺒﻪ شد، ﻛﻪ ﻧﺘﺎﻳﺞ ﺩﺭ ﺟﺪﻭﻝ ﺯﻳﺮ ﺧﻼﺻﻪ ﺷﺪﻩ ﺍﺳﺖ.
No | Ratio | Expected (ng/mL) | Rep 1 (ng/mL) | Rep 2 (ng/mL) | recovery% | %Bias |
۱ | ۳۳.۶۵ | ۳۴.۹ | ۳۲.۴ | NA | NA | |
۲ | ۰.۹ | ۳۰.۳۰ | ۲۶.۶ | ۲۷.۸ | ۹۰% | -۱۰.۲% |
۳ | ۰.۸ | ۲۶.۹۵ | ۲۴.۵ | ۲۵.۶ | ۹۳% | -۷.۱% |
۴ | ۰.۷ | ۲۳.۶۰ | ۲۲.۳ | ۲۱.۵ | ۹۳% | -۷.۲% |
۵ | ۰.۶ | ۲۰.۲۵ | ۲۱.۲ | ۱۹.۷ | ۱۰۱% | ۱.۰% |
۶ | ۰.۵ | ۱۶.۹۰ | ۱۵.۷ | ۱۶.۲ | ۹۴% | -۵.۶% |
۷ | ۰.۴ | ۱۳.۵۵ | ۱۲.۸ | ۱۳.۵ | ۹۷% | -۳.۰% |
۸ | ۰.۳ | ۱۰.۲۰ | ۱۱.۲ | ۹.۴ | ۱۰۱% | ۰.۹% |
۹ | ۰.۲ | ۶.۸۵ | ۵.۹ | ۶.۴ | ۹۰% | -۱۰.۳% |
۱۰ | ۰.۱ | ۳.۵۰ | ۳.۱ | ۳.۸ | ۹۸% | -۱.۶% |
۱۱ | ۰ | ۰.۱۶ | ۰.۲۱ | ۰.۱ | NA | NA |
کیت الایزا PSA پیشگامان (۹۶T PSA Elisa kit)
اثر ﻫﻮﻙ
اﺛﺮ ﻫﻮﻙ ﺗﺎ ﻏﻠﻈﺖ۲۰۰ ng/ml، ﺩﺭ این کیت ﺩﻳﺪﻩ ﻧﺸﺪ.
کیت الایزا PSA پیشگامان (۹۶T PSA Elisa kit)
تستا عرضه کننده انواع کیت های آزمایشگاهی و لوازم مصرفی آزمایشگاهی
- American Cancer Society recommendations for prostate cancer early detection. (2021).
https://www.cancer.org/cancer/prostate-cancer/detection-diagnosis-staging/acs-recommendations.html - Bhavsar, A., et al. (2014). Anatomic imaging of the prostate.
https://www.hindawi.com/journals/bmri/2014/728539/abs/ - How does the prostate work? (2016).
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0072475/ - Key statistics for prostate cancer. (2021).
https://www.cancer.org/cancer/prostate-cancer/about/key-statistics.html - Lawrentschuk, N., et al. (2021). Benign prostate disorders.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK279008/ - Prostate enlargement (benign prostatic hyperplasia). (2014).
https://www.niddk.nih.gov/health-information/urologic-diseases/prostate-problems/prostate-enlargement-benign-prostatic-hyperplasia - Prostate problems. (2016).
https://www.niddk.nih.gov/health-information/urologic-diseases/prostate-problems - Prostatitis: Inflammation of the prostate. (2014).
https://www.niddk.nih.gov/health-information/urologic-diseases/prostate-problems/prostatitis-inflammation-prostate - Swerdloff, R. S., et al. (2017). Dihydrotestosterone: Biochemistry, physiology, and clinical implications of elevated blood levels.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6459338/ - Ankerst, D. P., et al. (2016). Serial percent-free PSA in combination with PSA for population-based early detection of prostate cancer.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4969186/ - Huang, J. G., et al. (2014). PSA and beyond: Biomarkers in prostate cancer.
http://www.bcmj.org/articles/psa-and-beyond-biomarkers-prostate-cancer - Jain, M. A., et al. (2020). Cancer prostate screening.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK556081/ - Prostate-specific antigen (PSA) test. (2021).
https://www.cancer.gov/types/prostate/psa-fact-sheet - Screening tests for prostate cancer. (2021).
https://www.cancer.org/cancer/prostate-cancer/detection-diagnosis-staging/tests.html - The PSA test. (n.d.).
https://prostatecanceruk.org/prostate-information/prostate-tests/psa-test - Vickers, A. J., et al. (2012). PSA velocity and doubling time in diagnosis and prognosis of prostate cancer.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3375697/ - Walz, J., et al. (2008). Percent free prostate-specific antigen (PSA) is an accurate predictor of prostate cancer risk in men with serum PSA 2.5 ng/mL and lower.
https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/cncr.23885 - CLSI. Evaluation of detection capability for clinical laboratory measurement procedures;
- approved guideline.2 nd ed. CLSI document EP 17-A2. Pierson-Perry J.F. Clinical and
- Laboratory Standard Institute, 2012.
- CLSI. Evaluation of precision of quantitative measurement procedures; approved
- guideline. CLSI document EP 05-A3. McEnroe R.J. Clinical and Laboratory Standard Institute, 2014.
- CLSI. Interference Testing in clinical chemistry; approved guideline.2 nd ed. CLSI
- document EP07-A23. McEnroe R.J. Clinical and Laboratory Standard Institute, 2005.
الایزا
کیت های بیوشیمی
کیت های مولکولی و سایر
کیت های دامپزشکی
کیت های زیبایی
تجهیزات آزمایشگاهی
کیت های تشخیص سریع
مصرفی
Reviews
There are no reviews yet.