آزمایش الایزا tTg-A - تشخیص بیماری سلیاک - تست AESKULISA tTg

تست AESKULISA tTg - آزمایش الایزا tTg-A - تشخیص بیماری سلیاک

Click to enlarge

آزمایش الایزا tTg-A | تشخیص بیماری سلیاک | تست AESKULISA tTg

Name: آزمایش الایزا tTg-A | تشخیص بیماری سلیاک | تست AESKULISA tTg - تستا-توسعه سلامت توان آفرین
Brand: aesku
SKU: TTG-100
Price: 7647000 IRR
Availability: InStock

764,700 تومان

آزمایش الایزا tTg-A ابزاری برای تشخیص بیماری سلیاک (آنتروپاتی حساس به گلوتن) است.

تستا، عرضه کننده تست AESKULISA tTg با برند آئسکو

SKU TTG-100 دسته ها آئسکو, پنل گوارشی برچسب ها بیماری خودایمنی, درمان سلیاک, علائم سلیاک

آزمایش الایزا tTg-A

علائم، درمان تشخیص بیماری سلیاک

Celiac Disease

خرید تست AESKULISA tTg

کاربرد: جهت تشخیص بیماری سلیاک به کمک آزمایش الایزا tTg-A.

تستا عرضه کننده لوازم مصرفی بهداشتی و آزمایشگاهی و تست AESKULISA tTg

برند: آئسکو Aesku

تعداد: ۹۶ تستی

قیمت : 764,۷۰۰ تومان

آزمایش الایزا tTg-A (تست AESKULISA tTg) را با برند آئسکو از شرکت توسعه سلامت توان آفرین (تستا) تهیه نمایید.

بیمای سلیاک چیست؟

بیماری سلیاک یک بیماری خودایمنی جدی است که در افراد مستعد ژنتیکی که در آن مصرف گلوتن منجر به آسیب در روده کوچک می شود، رخ می دهد.

تخمین زده می شود که از هر ۱۰۰ نفر در سراسر جهان ۱ نفر را تحت تاثیر قرار دهد، اما تنها در حدود ۳۰٪ از موارد، تشخیص بیماری سلیاک به درستی انجام می شوند.

بیماری سلیاک (به عنوان اسپرو سلیاک یا آنتروپاتی حساس به گلوتن نیز شناخته می شود) یک اختلال گوارشی و چند سیستمی است. Multisystem به این معنی است که ممکن است چندین اندام را تحت تأثیر قرار دهد.

هنگامی که افراد مبتلا به بیماری سلیاک گلوتن (پروتئینی که در گندم، چاودار و جو یافت می شود) مصرف می کنند، بدن آنها یک پاسخ ایمنی ایجاد می کند که به روده کوچک حمله می کند.

بیمای سلیاک چیست؟

این حملات منجر به آسیب به پرزها می شود، برآمدگی های انگشت مانندی که روده کوچک را می پوشانند و جذب مواد مغذی را تقویت می کنند. وقتی پرزها آسیب می بینند، مواد مغذی نمی توانند به درستی جذب بدن شوند.

بیماری سلیاک ارثی است، به این معنی که در خانواده ها دیده می شود. افرادی که دارای بستگان درجه یک مبتلا به بیماری سلیاک هستند (والدین، فرزند، خواهر و برادر) در معرض خطر ابتلا به بیماری سلیاک از هر ۱۰ قرار دارند.

بیماری سلیاک می تواند در هر سنی پس از شروع مصرف گلوتن توسط افراد ایجاد شود. در صورت عدم درمان، بیماری سلیاک می تواند منجر به مشکلات جدی سلامتی شود.

این بیماری به نام های زیر نیز شناخته می شود:

sprue
nontropical sprue
gluten-sensitive enteropathy

گلوتن پروتئینی است که در غذاهای تهیه شده با گندم، جو، چاودار و تریتیکاله(یک دانه هیبریدی که از تلاقی گندم و چاودار تولید می شود و به عنوان یک محصول علوفه ای رشد می کند) یافت می شود. همچنین در جو دوسری که در کارخانه‌های فرآوری که غلات دیگر را سرو می‌کنند، یافت می‌شود.

گلوتن حتی در برخی داروها، ویتامین ها و رژ لب ها یافت می شود. عدم تحمل گلوتن که به عنوان اختلالات مرتبط با گلوتن نیز شناخته می شود، با علائمی پس از خوردن غذاهای حاوی گلوتن مشخص می شود. افرادی که حساسیت به گلوتن غیر سلیاک دارند ممکن است حساسیت خفیفی به گلوتن داشته باشند، در حالی که سایرین مبتلا به بیماری سلیاک هستند که یک اختلال خود ایمنی است.

در بیماری سلیاک، پاسخ ایمنی به گلوتن باعث ایجاد سمومی می شود که پرزها را از بین می برند. پرزها برآمدگی های انگشت مانندی در داخل روده کوچک هستند. هنگامی که پرزها آسیب می بینند، بدن قادر به جذب مواد مغذی از غذا نیست. این می تواند منجر به سوء تغذیه و سایر عوارض جدی سلامتی، از جمله آسیب دائمی روده شود.

بر اساس گزارش موسسه ملی دیابت و بیماری های گوارشی و کلیوی، منبع مورد اعتماد از هر ۱۴۱ آمریکایی، ۱ نفر مبتلا به بیماری سلیاک است. افراد مبتلا به بیماری سلیاک باید تمام اشکال گلوتن را از رژیم غذایی خود حذف کنند که شامل اکثر محصولات نان، محصولات پخته شده، آبجو و غذاهایی است که ممکن است از گلوتن به عنوان یک ماده تثبیت کننده استفاده شود.

علائم بیماری سلیاک چیست؟

علائم بیماری سلیاک معمولاً روده ها و دستگاه گوارش را درگیر می کند، اما می تواند سایر قسمت های بدن را نیز درگیر کند. کودکان و بزرگسالان مجموعه متفاوتی از علائم را دارند. اولین مرحله در تشخیص بیماری سلیاک می تواند از روی علائم بیماری انجام شود.

علائم بیماری سلیاک در کودکان

کودکان مبتلا به سلیاک ممکن است احساس خستگی و تحریک پذیری کنند. همچنین ممکن است کوچکتر از حد طبیعی باشند و بلوغ تاخیری داشته باشند. سایر علائم رایج عبارتند از:

کاهش وزن
استفراغ
نفخ شکم
درد شکم
اسهال یا یبوست مداوم
مدفوع رنگ پریده، چرب و بدبو

علائم بیماری سلیاک در بزرگسالان

بزرگسالان مبتلا به سلیاک ممکن است علائم گوارشی را تجربه کنند. با این حال، در بیشتر موارد، علائم سایر نواحی بدن را نیز تحت تأثیر قرار می دهد. این علائم ممکن است شامل موارد زیر باشد:

نارسایی کمبود آهن
درد و سفتی مفاصل
استخوان های ضعیف و شکننده
خستگی
تشنج
اختلالات پوستی
بی حسی و گزگز در دست ها و پاها
تغییر رنگ یا از بین رفتن مینای دندان
زخم های رنگ پریده در داخل دهان
دوره های قاعدگی نامنظم
ناباروری و سقط جنین

درماتیت هرپتی فرمیس (DH) یکی دیگر از علائم شایع بیماری سلیاک است. DH یک بثورات پوستی با خارش شدید است که از برجستگی ها و تاول ها تشکیل شده است. ممکن است روی آرنج، باسن و زانو ایجاد شود. DH تقریباً ۱۵ تا ۲۵ درصد از افراد مبتلا به بیماری سلیاک را تحت تأثیر قرار می دهد. کسانی که DH را تجربه می کنند معمولاً علائم گوارشی ندارند.

چه کسانی در معرض ابتلا به بیماری سلیاک هستند؟

بیماری سلیاک در خانواده ها دیده می شود. بر اساس مرکز پزشکی دانشگاه شیکاگو، اگر والدین یا خواهر و برادرشان به این بیماری مبتلا باشند، احتمال ابتلا به بیماری سلیاک در افراد ۱ در ۲۲ است.

افرادی که سایر بیماری های خودایمنی و برخی اختلالات ژنتیکی دارند نیز بیشتر در معرض ابتلا به بیماری سلیاک هستند. برخی از شرایط مرتبط با بیماری سلیاک عبارتند از:

لوپوس
روماتیسم مفصلی
دیابت نوع ۱
بیماری تیرویید
بیماری خود ایمنی کبد
بیماری آدیسون
سندرم شوگرن
سندرم داون
سندرم ترنر
عدم تحمل لاکتوز
سرطان روده
لنفوم روده

تشخیص بیماری سلیاک

تشخیص بیماری سلیاک با معاینه فیزیکی و تاریخچه پزشکی شروع می شود.

پزشکان آزمایش‌های مختلفی را برای کمک به تأیید تشخیص انجام خواهند داد. افراد مبتلا به بیماری سلیاک اغلب دارای سطوح بالایی از آنتی بادی های آنتی اندومیزیوم (EMA) و آنتی بادی های ضد ترانس گلوتامیناز (tTGA) هستند. این موارد را می توان با آزمایش خون (آزمایش الایزا tTg-A) تشخیص داد. تست‌ها زمانی قابل اعتماد هستند که در حالی که گلوتن هنوز در رژیم غذایی است انجام شوند.

آزمایشات خون رایج عبارتند از:

شمارش کامل خون (CBC)
تست های عملکرد کبد
تست کلسترول
تست سطح آلکالین فسفاتاز
تست آلبومین سرم

استفاده از آزمایش الایزا tTg-A (تست AESKULISA tTg) در تشخیص بیماری سلیاک ضرورت دارد.

در افراد مبتلا به DH، بیوپسی پوست نیز می تواند به پزشکان در تشخیص بیماری سلیاک کمک کند. در طول بیوپسی پوست، پزشک قطعات ریز بافت پوست را برای بررسی با میکروسکوپ برمی دارد. اگر بیوپسی پوست و نتایج آزمایش خون نشان دهنده بیماری سلیاک باشد، ممکن است بیوپسی داخلی لازم نباشد.

در مواردی که نتایج آزمایش خون نظیر آزمایش الایزا tTg-A یا بیوپسی پوست قطعی نیست، می توان از آندوسکوپی فوقانی برای آزمایش بیماری سلیاک استفاده کرد. در طی آندوسکوپی فوقانی، یک لوله نازک به نام آندوسکوپ از طریق دهان عبور می کند و به روده کوچک می رود. یک دوربین کوچک متصل به آندوسکوپ به پزشک اجازه می دهد روده ها را معاینه کند و آسیب به پرزها را بررسی کند. پزشک همچنین می‌تواند بیوپسی روده را انجام دهد که شامل برداشتن نمونه بافتی از روده برای تجزیه و تحلیل است.

بیماری سلیاک چگونه درمان می شود؟

تنها راه درمان بیماری سلیاک حذف دائمی گلوتن از رژیم غذایی است. که به پرزهای روده اجازه می دهد تا بهبود یابد و شروع به جذب مواد مغذی به درستی کند.

علائم ممکن است طی چند روز پس از حذف گلوتن از رژیم غذایی بهبود یابد. با این حال، تا زمانی که تشخیص بیماری سلیاک داده نشود، نباید خوردن گلوتن را متوقف کنید. حذف گلوتن پیش از موعد ممکن است با نتایج آزمایش الایزا tTg-A تداخل داشته باشد و منجر به تشخیص نادرست شود.

تفاوت بین بیماری سلیاک و حساسیت به گلوتن غیر سلیاک (NCGS) چیست؟

بیماری سلیاک باعث آسیب به روده کوچک می شود. نشانگرهای خاصی در خون وجود دارد که به تشخیص بیماری سلیاک کمک می کند. حساسیت غیر سلیاک به گلوتن باعث ایجاد علائمی می شود که ممکن است شامل تهوع، استفراغ، درد شکم، سردرد، اسهال، درد مفاصل، خستگی و “مه مغزی” باشد. این علائم ممکن است خفیف یا شدید باشند. با این حال، NCGS به روده آسیب نمی رساند. هیچ نشانگر خاصی در خون وجود ندارد و تشخیص نیاز به بهبود علائم پس از پیروی از رژیم غذایی بدون گلوتن دارد.

مشخصات کیت تشخیص بیماری سلیاک (تست AESKULISA tTg)

حیطه کاربری:

تست AESKULISA tTg یک آنزیم ایمونواسی فاز جامد برای تشخیص کمی و کیفی آنتی بادی های IgA علیه نئو اپی توپ های ترانس گلوتامیناز بافتی (tTG) در سرم انسانی است.

سنجشی که از ترانس گلوتامیناز نوترکیب انسانی متصل شده با پپتیدهای اختصاصی گلیادین استفاده می‌کند، نئو اپی‌توپ‌های tTg را نشان می‌دهد که افزایش قابل توجهی حساسیت و ویژگی آزمایش الایزا tTg-A را تضمین می‌کند.

آزمایش الایزا tTg-A ابزاری برای تشخیص بیماری سلیاک (آنتروپاتی حساس به گلوتن) است.

آنتی ژن های نوترکیب:

ترانس گلوتامیناز بافتی (نئو اپی توپ)، پیوند متقابل با پپتیدهای خاص گلیادین.

کاربرد بالینی

آنتروپاتی حساس به گلوتن یا بیماری سلیاک با آتروفی پرزهای روده کوچک که منجر به مخاطی به اصطلاح صاف می شود مشخص می شود. که به دلیل عدم تحمل پاتولوژیک به گلیادین، بخش محلول در الکل گلوتن در گندم، چاودار و جو ایجاد می شود.

از آنجایی که بیماری سلیاک در اثر جذب گلوتن ایجاد می شود، در نتیجه یک رژیم غذایی بدون گلوتن این بیماری را به طور کامل درمان می کند و بنابراین باید برای تمام عمر حفظ شود.

مصرف مجدد گلیادین منجر به بازگشت علائم می شود. این بیماری با HLA مرتبط است (بیش از ۹۵٪ بیماران DQ2 enREFd توسط DQA1*0501 و DQB1*0201 دارند) و در هر سنی با اوج شروع در اوایل کودکی، حتی در نوزادان، ظاهر می شود.

نرخ بروز در کشورهای اروپایی از ۱ در ۴۰۰۰ تا ۱ در ۳۰۰ متغیر است.

تشخیص بیماری سلیاک با بیوپسی روده کوچک (نشان دهنده مخاط صاف) که توسط نشانگرهای سرولوژیکی پشتیبانی می شود، انجام می شود. آنتی بادی های ضد گلیادین و آنتی بادی های ضد اندومیسیم (EMA) از اهمیت زیادی برخوردار هستند.

تاکنون توسط ایمونوفلورسانس غیرمستقیم شناسایی شده اند که فقط به زیر کلاس IgA محدود شده است.

شناسایی ترانس گلوتامیناز بافتی (tTG) به عنوان آنتی ژن هدف اصلی EMA، امکان تشخیص بیماری سلیاک را آسانتر و قابل اعتمادتر را فراهم کرد.

tTG آنزیمی است که پس از زخمی شدن از سلول‌ها آزاد می‌شود، جایی که تصور می‌شود به ترمیم بافت کمک می‌کند.

آنتی بادی های ضد tTG حساسیت و ویژگی بالاتری نسبت به آنتی بادی های ضد گلیادین نشان می دهند.

علاوه بر این، آنها به شدت با فعالیت بیماری مرتبط هستند و بنابراین به ویژه برای نظارت بر رژیم غذایی مفید هستند. پیوند متقابل tTg با پپتیدهای خاص گلیادین منجر به نئو اپی توپ های tTg می شود. از آنجایی که این نئو اپی توپ‌ها از نظر ساختاری به آنتی‌ژن‌های فیزیولوژیکی نزدیک‌تر هستند، آزمایش الایزا tTg-A از نوع تست AESKULISA tTg حساسیت و ویژگی افزایش قابل توجهی را نشان می‌دهند.

این اپی توپ ها هیچ واکنش متقابلی با گلیادین نشان نمی دهند.

تعیین آنتی بادی های IgG به tTG تنها سرولوژی اختصاصی موجود برای ۲ تا ۵ درصد بیماران مبتلا به کمبود IgA است.

تعداد زیادی از موارد تحت بالینی با غربالگری ضد tTg شناسایی شده است، که این نظریه را تقویت می کند که اکثر موارد بیماری سلیاک شناسایی نشده و درمان نشده اند (مدل Iceberg).

اصول و شرایط تست

اصول تست

نمونه های سرم رقیق شده ۱:۱۰۱ در میکروپلیت های پوشش داده شده با آنتی ژن خاص انکوبه می شوند.

آنتی بادی های بیمار در صورت وجود در نمونه به آنتی ژن متصل می شوند. قسمت های متصل نشده در مرحله زیر شسته می شود.

سپس ایمونوگلوبولین های ضد انسانی کونژوگه به پراکسیداز ترب کوهی (کونژوگه) انکوبه می شوند و با مجموعه آنتی ژن-آنتی بادی نمونه ها در میکروپلیت ها واکنش می دهند.

مزدوج بدون پیوند در مرحله زیر شسته می شود.

افزودن سوبسترای TMB یک واکنش رنگ سنجی آنزیمی (آبی) ایجاد می کند که با اسید رقیق شده متوقف می شود (رنگ به زرد تغییر می کند). شدت تشکیل رنگ از کروموژن تابعی از مقدار کونژوگه متصل به کمپلکس آنتی ژن-آنتی بادی است که متناسب با غلظت اولیه آنتی بادی های مربوطه در نمونه بیمار است.

اقدامات احتیاطی

این محصول فقط برای استفاده در شرایط آزمایشگاهی است. بنابراین، تنها کارکنانی که در روش‌های تشخیص آزمایشگاهی آموزش دیده و به طور ویژه توصیه شده‌اند، می‌توانند این کیت را استفاده کنند.

توصیه ها و اقدامات احتیاطی

این کیت حاوی اجزای بالقوه خطرناک است. اگرچه واکنشگرهای کیت به عنوان محرک برای چشم و پوست طبقه بندی نمی شوند، توصیه می کنیم از تماس با چشم و پوست خودداری کنید و از دستکش یکبار مصرف استفاده کنید.

هشدار! کالیبراتورها، کنترل ها و بافرها حاوی آزید سدیم (NaN3) به عنوان نگهدارنده هستند. اگر NaN3 توسط پوست یا چشم جذب یا جذب شود ممکن است سمی باشد. NaN3 ممکن است با سرب و مس واکنش داده و آزیدهای فلزی بسیار انفجاری تشکیل دهد. در صورت دفع، با حجم زیادی آب بشویید تا از تجمع آزید جلوگیری شود. لطفاً به روش های ضد عفونی همانطور که توسط CDC یا سایر دستورالعمل های محلی/ملی مشخص شده است مراجعه کنید.

هنگام دستکاری کیت از سیگار کشیدن، خوردن و آشامیدن خودداری کنید. از طریق دهان پیپت نکنید.

تمام مواد منبع بیولوژیکی مورد استفاده برای برخی از معرف های این کیت (کنترل، استانداردها به عنوان مثال) با روش های تایید شده آزمایش شده و از نظر HbsAg، هپاتیت C و HIV 1 منفی بوده است. با این حال، هیچ آزمایشی از جمله آزمایش الایزا tTg-A نمی تواند عدم وجود عوامل ویروسی در چنین موادی را به طور کامل تضمین کند. بنابراین، کیت‌های کنترل، استانداردها و نمونه‌های بیمار را طوری مدیریت کنید که گویی قادر به انتقال بیماری‌های عفونی و بر اساس الزامات ملی هستند.

کنترل ها، کالیبراتورها، کونژوگه ها یا میکروپلیت ها را با شماره های مختلف مخلوط نکنید یا جایگزین نکنید. زیرا ممکن است منجر به تغییرات در نتایج شود.

قبل از استفاده، اجازه دهید همه اجزا به دمای اتاق (۲۰-۳۲ درجه سانتیگراد / ۶۸-۸۹.۶ درجه فارنهایت) برسند، خوب مخلوط کنید .

انکوباسیون: عملکرد تست در دمای ۳۰ درجه سانتیگراد / ۸۶ درجه فارنهایت برای سیستم های خودکار توصیه می شود.

تشخیص قطعی بالینی نباید تنها بر اساس نتایج آزمایش الایزا tTg-A انجام شده باشد، بلکه باید پس از ارزیابی تمام یافته های بالینی و آزمایشگاهی توسط پزشک انجام شود. تشخیص باید با استفاده از روش های تشخیصی مختلف تأیید شود.

نمونه برداری، جابجایی و ذخیره سازی

ترجیحاً از نمونه های سرم تازه جمع آوری شده استفاده کنید. خروج خون باید مطابق با الزامات ملی باشد. از نمونه های ایکتریک، لیپمیک، همولیز شده یا آلوده به باکتری استفاده نکنید. سرم های دارای ذرات باید با سانتریفیوژ با سرعت پایین (<1000 x g) پاکسازی شوند. نمونه خون باید در لوله های تمیز، خشک و خالی جمع آوری شود.

پس از جداسازی، نمونه های سرم باید در ۸ ساعت اول استفاده شوند، به ترتیب در بسته در دمای ۲-۸ درجه سانتیگراد / ۳۵-۴۶ درجه فارنهایت تا ۴۸ ساعت نگهداری شوند، یا در دمای -۲۰ درجه سانتیگراد / -۴ درجه فارنهایت برای دوره های طولانی تر منجمد شوند.

نگهداری و پایداری

همه معرف ها و میکروپلیت را در دمای ۲-۸ درجه سانتیگراد / ۳۵-۴۶ درجه فارنهایت در ظروف اصلی خود نگهداری کنید. پس از آماده شدن، محلول های بازسازی شده حداقل به مدت یک ماه در دمای ۲-۸ درجه سانتیگراد / ۳۵-۴۶ درجه فارنهایت پایدار هستند.

معرفها و میکروپلیت فقط باید در تاریخ انقضای مشخص شده روی هر جزء استفاده شوند.

از قرار گرفتن شدید محلول TMB در معرض نور خودداری کنید. میکروپلیت ها را در فویل مشخص شده از جمله ماده خشک کن نگهداری کنید و محکم ببندید.

کیت تشخیص بیماری سلیاک

مشخصات فنی تست AESKULISA tTg

نوع نمونه: سرم

حجم نمونه: 10 میکرولیتر نمونه ۱:۱۰۱ با بافر نمونه 1X رقیق شده است

زمان کل انکوباسیون: 90 دقیقه در دمای ۲۰-۳۲ درجه سانتی گراد / ۶۸-۸۹.۶ درجه فارنهایت

محدوده کالیبراسیون: 0-۳۰۰ U/m1

حساسیت تحلیلی: 1.۰ U/ml

ذخیره سازی: در دمای ۲-۸ درجه سانتیگراد / ۳۵-۴۶ درجه فارنهایت فقط از ویال های اصلی استفاده کنید.

تعداد تست: 96 تست

آزمایش الایزا tTg-A

روش سنجش

آماده سازی قبل از شروع تست

بافر نمونه غلیظ را به نسبت ۱:۵ با آب مقطر رقیق کنید (مثلاً ۲۰ میلی لیتر به اضافه ۸۰ میلی لیتر).

بافر غلیظ شستشو را به نسبت ۱:۵۰ با آب مقطر رقیق کنید (مثلاً ۲۰ میلی لیتر به اضافه ۹۸۰ میلی لیتر).

نمونه ها:

نمونه های سرم را به نسبت ۱:۱۰۱ با بافر نمونه (1x) رقیق کنید. ۱۰۰۰ میکرولیتر نمونه بافر (1X)+ 10 میکرولیتر سرم. خوب مخلوط کنید.

شستشو:

۲۰ میلی لیتر بافر شستشو رقیق شده (1X) در هر ۸ چاهک یا ۲۰۰ میلی لیتر برای ۹۶ چاهک آماده کنید. ۴ میلی لیتر کنسانتره به ۱۹۶ میلی لیتر آب مقطر اضافه کنید.

شستشوی دستی:

با وارونه کردن صفحه، مایع را از چاهک ها دور بریزید. قاب ریز چاهک را با سوراخ های پایین به شدت روی کاغذ جاذب تمیز بکوبید. ۳۰۰ میکرولیتر از بافر شستشوی رقیق شده را در هر چاه پیپت کنید، ۲۰ ثانیه صبر کنید. کل روش را دو بار دیگر تکرار کنید.

میکروپلیت ها:

تعداد چاه های مورد نیاز برای آزمایش الایزا tTg-A را محاسبه کنید. چاه های استفاده نشده را از قاب خارج کنید، جایگزین کنید و در کیسه پلاستیکی ارائه شده، همراه با ماده خشک کننده، محکم ببندید (۲-۸ درجه سانتیگراد / ۳۵-۴۶ درجه فارنهایت).

روش تست کنترل ها و نمونه ها

همانطور که در بالا توضیح داده شد، ۱۰۰ میکرولیتر از هر یک از موارد زیر را به چاهکهای تعیین شده پیپت کنید:

آ. کالیبراتورها (CAL.A تا CAL.F) برای QUANTITATIVE

ب. کالیبراتور cut-off (CC) برای QUALITATIVE interp.

و ۱۰۰ میکرولیتر از هر یک از موارد زیر:

کنترل منفی (NC) و کنترل مثبت (PC)، و سرم رقیق شده بیماران (P1، P2…)

کنژوگه

۱۰۰ میکرولیتر کونژوگه را در هر چاهک پیپت کنید.

به مدت ۳۰ دقیقه در دمای ۲۰-۳۲ درجه سانتیگراد / ۶۸-۸۹.۶ درجه فارنهایت انکوبه کنید.

۳ بار با بافر شستشوی ۳۰۰ میکرولیتر (رقیق شده ۱:۵۰) بشویید.

سوبسترا

۱۰۰ میکرولیتر سوبسترا TMB را در هر چاه پیپت کنید.

متوقف کردن

۱۰۰ میکرولیتر محلول استاپ را با همان ترتیبی که سوبسترا را پیپت می کنید، در هر چاهک پیپت کنید.

حداقل ۵ دقیقه انکوباسیون کنید.

پلیت را با دقت به مدت ۵ ثانیه هم بزنید.

جذب را در ۴۵۰ نانومتر (۴۵۰/۶۲۰ نانومتر توصیه شده) ظرف ۳۰ دقیقه بخوانید.

ویژگی های عملکردی

حساسیت تحلیلی

بافر نمونه آزمایش ۳۰ بار روی تست AESKULISA tTg انجام شد وحساسیت تحلیلی ۱.۰ U/ml را به دست داد.

اختصاصیت و حساسیت

میکروپلیت ها با بافت انسانی نوترکیب ترانس گلوتامیناز و پپتیدهای اختصاصی گلیادین پوشانده شده اند.

هیچ واکنش متقاطع به اتوآنتی ژن های دیگر یافت نشد.

برای آزمایش واکنش متقاطع با گلیادین، ۷ سرم مثبت برای گلیادین مورد آزمایش قرار گرفتند و با این روش واکنش نشان ندادند، اگرچه این می تواند برای سایر سرم های گلیادین مثبت متفاوت باشد.

برای تعیین حساسیت و اختصاصیت سرم ۱۶۵ بیمار مبتلا به بیماری سلیاک (۱۰۲=n) و بیماری‌های مرتبط بر روی تست AESKULISA tTg و یک predicate device ارزیابی شد. نتایج به عنوان مقایسه با predicate device و اطلاعات بیماری در جدول زیر نشان داده شده است.

diagnosis
TOTAL	NEG	POS
۶۷	۵	۶۲	POS	AESKULISA tTg-A
۹۸	۹۶	۲	NEG
۱۶۵	۱۰۱	۶۴	TOTAL
Agreement: 95.8% Sensitivity: 96.9% Specificity: 95.0%
diagnosis
TOTAL	NEG	POS
۶۷	۶۷	۶۷	POS	AESKULISA tTg-A
۹۸	۹۸	۹۸	NEG
۱۶۵	۱۶۵	۱۶۵	TOTAL
Rel.Agreement: 73.3% Rel.Sensitivity: 92.6% Rel.Specificity: 69.6%

دقت precision

برای تعیین دقت آزمون، تنوع (intra , inter) با بررسی تکرارپذیری آن بر روی سه نمونه سرم انتخاب شده برای نشان دادن محدوده بیش از منحنی استاندارد (۱۸=n) ارزیابی شد. محدوده پذیرفته شده برای CV= 10٪ است. (n=24/18)

Intra- assay
CV (%)	Mean (U/ml)	Sample No
۷.۰	۱۳.۸	۱
۵.۲	۵۶.۷	۲
۵.۵	۱۶۶.۵	۳
Inter- assay
CV (%)	Mean (U/ml)	Sample No
۲.۳	۱۰.۱	۱
۰.۸	۳۸.۹	۲
۴.۲	۱۶۹.۴	۳

با ثبت سفارش آنلاین کیت تشخیص بیماری سلیاک در تستا شاپ، این محصولات را با بهترین کیفیت خرید نمایید.

شرکت توسعه سلامت توان آفرین (تستا) در خدمت سلامت جامعه

منابع

Celiac disease. (n.d.).
niddk.nih.gov/health-information/health-topics/digestive-diseases/celiac-disease/Pages/facts.aspx
Celiac disease (gluten intolerance). (n.d.).
ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0001280/
Dermatitis herpetiformis. (n.d.).
celiac.org/celiac-disease/dermatitis-herpetiformis/
Genetic testing. (n.d.).
Mayo Clinic Staff. (2017). Celiac disease: Diagnosis and treatment.
mayoclinic.org/diseases-conditions/celiac-disease/basics/lifestyle-home-remedies/con-20030410
Dietrich W, Ehnis T, Bauer M, Donner P, Volta U, Riecken EO, Schuppan D (1997).
Identification of tissue transglutaminase as the autoantigen of celiac disease.
Nat Med 3: 797-801.
Dietrich W, Laag E, Schöpper H, Volta U, Ferguson A, Gillett H, Riecken EO,
Schuppan D (1998).
Autoantibodies to tissue transglutaminase as predictors of celiac disease.
Gastroenterology 115: 1317-1321.
Mäki M, Collin P (1997).
Coeliac disease.
Lancet 349: 1755-1759.
Shan L, Molberg O, Parrot I, Hausch F, Filiz F, Gray GM, Sollid LM, Khosla C (2002).
Structural basis for gluten intolerance in Celiac Sprue.
Science 297: 2275-2279.

1 دیدگاه برای آزمایش الایزا tTg-A | تشخیص بیماری سلیاک | تست AESKULISA tTg

Savunma – ۱۴۰۲-۱۲-۱۹
This post made me see [topic] from a different perspective. Thought-provoking!
این باعث شد که من [موضوع] را از دیدگاه دیگری ببینم. فکر برانگیز!

دیدگاه خود را بنویسید

آزمایش الایزا tTg-A | تشخیص بیماری سلیاک | تست AESKULISA tTg

تستا، عرضه کننده تست AESKULISA tTg با برند آئسکو