الایزا
کیت های بیوشیمی
کیت های مولکولی و سایر
کیت های دامپزشکی
کیت های زیبایی
تجهیزات آزمایشگاهی
کیت های تشخیص سریع
مصرفی
تست اتوکلاو کلاس ۴ | اندیکاتور IV چالیان طب – تستا
قیمت اصلی: 350,000 ریال بود.260,000 ریالقیمت فعلی: 260,000 ریال.
اندیکاتور شیمیایی کلاس 4 برای کنترل استریلیزاسیون و بررسی واکنش پارامتر دما و زمان طراحی شده‌اند.
تستا عرضه کننده تست اتوکلاو کلاس ۴ (اندیکاتور IV چالیان طب).
معرفی تست اتوکلاو کلاس ۴
indicator IV chalianteb
شرکت توسعه سلامت توان آفرین (تستا)، تست اتوکلاو کلاس ۴ با برند چالیان طب را معرفی و عرضه می نماید.
برای خرید اندیکاتور IV چالیان طب در تستا شاپ ثبت سفارش نمایید.
فروش اندیکاتور IV چالیان طب
کاربرد: کنترل استریلیزاسیون و بررسی واکنش پارامتر دما و زمان در اتوکلاو.
مواد مصرفی، فراورده های آزمایشگاهی و انواع کیت های آزمایشگاهی در تستا
برند: چالیان طب
کنترل: دما و زمان در فرایند عقیم سازی
مدل: کلاس ۴ / پشت چسب دار
تعداد تست: 250 عددی
قیمت : ۲۶۰,۰۰۰ تومان
فهرست مطالب
اندیکاتور شیمیایی کلاس ۴ چیست؟
تمام فرآیندهای استریل سازی باید با استفاده از پارامترهای فیزیکی، بیولوژیکی و شیمیایی کنترل شوند. یکی از رایج ترین سوالاتی که در مورد نظارت بر استریلیزاسیون وجود دارد، استفاده از نشانگرهای شیمیایی بخار است.
برای نظارت بر استریلیزاسیون، CDHO همیشه توصیه میکند که دستورالعملهای سازنده را برای نوع استریل کننده ای که استفاده می کنید، دنبال کنید.
نشانگر شیمیایی یا Chemical Indicator (که به آن CI نیز گفته می شود) یک سیستم نظارتی است که به تغییر در یک یا چند متغیر از پیش تعریف شده، بر اساس یک تغییر شیمیایی یا فیزیکی ناشی از قرار گرفتن در معرض یک فرآیند پاسخ می دهد.
هیچ سلسله مراتبی در طبقه بندی شاخص ها وجود ندارد. انتخاب شاخص ها باید بر اساس پارامترهایی باشد که اندازه گیری می شوند، زیرا هر کلاس دارای ویژگی های منحصر به فرد و کاربرد مورد نظر خود است. به عنوان مثال، کلاس IV برتر از کلاس I نیست. آنها به سادگی متغیرهای مختلف را اندازه گیری می کنند.
چرا Class یا کلاس به نوع یا Type تغییر پیدا کرد؟
تغییر به “نوع” برای اطمینان از اینکه در انواع مختلف شاخص‌ها، لزوماً یکی از شاخص‌ها بهتر از دیگری تصور نمی‌شود، انجام شد. به عنوان مثال، نشانگر شیمیایی نوع ۵ لزوما بهتر از نوع ۱ نیست، اما در عوض پارامترهای مختلفی را اندازه گیری می کند.
شاخص های شیمیایی (داخلی و خارجی) از مواد شیمیایی حساس برای ارزیابی شرایط فیزیکی مانند زمان، دما و وجود بخار استفاده می کنند. در داخل و خارج هر بسته باید از نشانگرهای شیمیایی استفاده شود تا نشان دهد که چرخه استریلیزاسیون را پشت سر گذاشته است. تغییر رنگ به تنهایی، نشان دادن یک آزمایش موفق برای اثبات استریلیزاسیون کافی نیست. شخصی که مسئول استریلیزاسیون است باید پارامترهای فیزیکی، بیولوژیکی و شیمیایی را بررسی کند تا از استریل بودن اقلام اطمینان حاصل شود.
شاخص های شیمیایی نشان دهنده استریل بودن دستگاه نیستند و نباید جایگزین استفاده از شاخص های بیولوژیکی شوند.
نشانگرهای شیمیایی خارجی نشان می دهد که دستگاه برای حداقل زمان مستقیماً در معرض بخار قرار گرفته است و برای تمایز بین اقلام فرآوری شده و فرآوری نشده استفاده می شود.
هر کیسه پلاستیکی/کاغذی یا نوار بسته بندی شده باید دارای نشانگر کلاس IV قابل مشاهده خارجی باشد. شاخص های کلاس IV به یک یا چند متغیر فرآیند حیاتی پاسخ می دهند. یک نمونه از نشانگرهای شیمیایی کلاس IV، نوار نشانگر است که در قسمت بیرونی بسته بندی اعمال می شود و در درجه اول برای محکم کردن نوارهای بسته بندی شده ابزار استفاده می شود.
هنگامی که کیسه پلاستیکی/کاغذی یا کاست پیچیده شده از ضدعفونی کننده خارج می شود، نشانگر شیمیایی خارجی باید رنگ خود را تغییر داده باشد که نشان می دهد اقلام در معرض بخار قرار گرفته و پردازش شده اند.
اصول اندیکاتور شیمیایی کلاس ۴
شاخص های شیمیایی داخلی به تغییر در یک یا چند متغیر فرآیند از پیش تعریف شده با تغییر شیمیایی یا فیزیکی پاسخ می دهند. یک نشانگر شیمیایی داخلی باید در هر کیسه پلاستیکی/کاغذی یا کاست پیچیده شده در حال استریلیزاسیون قرار داده شود. قرار دادن نوار نشانگر شیمیایی باید در ناحیه ای باشد که کمترین دسترسی به نفوذ بخار را دارد. قرار دادن نشانگر شیمیایی داخلی در هر بار کافی نیست. در عوض، حداقل باید یک نوار داخلی نشانگر شیمیایی کلاس IV استفاده شود و در داخل هر بسته قرار گیرد.
نمونه ای از طراحی نشانگر شیمیایی که به صورت فیزیکی تغییر می کند، نوار نشانگر بخار است که در آن نشانگر شیمیایی از یک گلوله شیمیایی استفاده می کند که وقتی در معرض بخار قرار می گیرد از فاز جامد به فاز مایع تغییر می کند. هنگامی که در حالت مایع قرار می گیرد، مواد در امتداد یک نوار کاغذی حرکت میکنند و از طریق پنجره در نشانگر شیمیایی قابل مشاهده است.
نوع دوم نشانگر شیمیایی از یک یا چند واکنش شیمیایی برای ایجاد یک تغییر شیمیایی استفاده می کند. ماده شیمیایی موجود در جوهر نشانگر به یک یا چند پارامتر حیاتی فرآیند استریل‌سازی واکنش نشان می‌دهد و برای تغییر و تغییر رنگ جوهر نشانگر به رنگ نقطه پایانی خود، تحت یک واکنش شیمیایی قرار می گیرد.
این تغییر فیزیکی یا شیمیایی به عنوان یک نتیجه عبور یا شکست مشاهده و تفسیر می‌شود و می‌تواند به کارکنان پردازش استریل و تکنسین‌های جراحی کمک کند تا تصمیم بگیرند که آیا مجموعه‌ای از ابزارها را برای استفاده آزاد کنند.
بر اساس راهنمای جامع ANSI/AAMI ST79 برای استریلیزاسیون با بخار و تضمین استریلی در مراکز بهداشتی درمانی، شاخص های شیمیایی داخلی می توانند نوع ۳، نوع ۴، نوع ۵ یا نوع ۶ باشند. با این حال، انواع ۵ و ۶ برای نظارت بر بسته های داخلی ترجیح داده می شوند. زیرا اطلاعات بیشتری در مورد پارامترهای مهم استریلیزاسیون در اختیار کاربر قرار می دهند.
مشخصات تست اتوکلاو کلاس ۴ (نوارهای نشانگر شیمیایی بخار IV):
- تست اتوکلاو کلاس ۴ دو یا چند متغیره هستند و به مقادیر معین شده برای دو یا چند پارامتر حیاتی واکنش نشان می دهند. زمان، دما و غلظت ماده استریل کننده نمونه هایی از پارامترهای حیاتی هستند.
- اندیکاتور IV چالیان طب نشانگرهای دو متغیره هستند و به دو یا چند متغیر مهم در چرخه استریلیزاسیون همانطور که توسط سازنده مشخص شده است واکنش نشان می دهند.
- هنگام استفاده از نوارهای نشانگر شیمیایی کلاس IV، توصیه می شود تا زمانی که نتایج تست اسپور BI مشخص نشده و برای آن روز تایید نشده است، از بارهای ابزار استفاده نکنید. این ممکن است به ۱۲ تا ۲۴ ساعت قرنطینه ابزار پس از پردازش BI نیاز داشته باشد و به تست اسپور مورد استفاده شده بستگی دارد.
- شاخص های شیمیایی کلاس IV داخلی باید در محل استفاده، قبل از استفاده از ابزار بررسی شود. نتایج باید در دفترچه ثبت استریلیزاسیون ثبت شود.
- در صورتی که نشانگرهای شیمیایی خارجی یا داخلی نشان دهنده پردازش ناکافی باشد، اقلام موجود در بسته نباید تا پس از بررسی، اصلاح شود و بسته با موفقیت دوباره پردازش شود، استفاده نشود.
- به بیان دیگر ، یک اندیکاتور کلاس ۴ به ۲ پارامتر زمان و دما حساس می باشد و تمامی اندیکاتور های این کلاس و کلاس های بالاتر تغییرات رنگ ناگهانی دارند.
- در این کلاس تغییر رنگ %۲۵ پارامترهای حساس است یعنی اندیکاتوری که ۴ دقیقه طول می کشد تا تغییر رنگ دهد، ۱ دقیقه نوسان خواهد داشت و بنابراین از دقیقه ۳ به بعد بایستی شاهد تغییر رنگ اندیکاتور باشیم.
کاربرد اندیکاتور شیمیایی کلاس ۴ یا IV شرکت چالیان طب:
تست های بخار کلاس ۴ چالیان طب برای بررسی و واکنش به دو پارامتر نظیر دما و زمان طراحی شده‌اند و برای نشان دادن موقعیت چرخه استریلیزاسیون بر اساس تغییرات فیزیکی یا شیمیایی ناشی از مواجهه با فرآیند است.
۱۲۱ درجه سانتیگراد = 15 دقیقه
۱۳۴ درجه = 5/۳ دقیقه
استاندارد تولید:
ISO 11140-1 و ISO 13485
طبقه بندی:
کلاس ۴ انوکلاو بخار
مجوز:
اداره کل تجهیزات پزشکی
ابعاد:
در شرایط استاندارد به صورت 25mm*95mm می باشد.
لازم به ذکر است ابعاد اندیکاتور اتوکلاو بر اساس نیاز کاربر و مصرف کننده در طی فرآیند تولید قابل تغییر می باشد.
مشخصات اندیکاتور شیمیایی کلاس ۴ یا اندیکاتور IV چالیان طب:
تحلیل رنگ:
رنگ اولیه: زرد
رنگ پس از انچام پروسه استریل: مشکی
این اندیکاتور با فن آوری پیشرفته و جوهر نشانگر مخصوص جهت نوشتن مناسب بوده و پس از فرآیند استریل با تغییر رنگ جوهر این فرآیند استریلیزاسیون بخار را کنترل می کند.
شرایط نگهداری:
در دمای ۱۰ -۳۰ درجه سانتیگراد و رطوبت ۳۰ تا ۸۰%
شرایط جا به جایی:
این محصول به جهت جلوگیری از آسیب های احتمالی در بسته بندی مخصص و مستحکم نگهداری می شود.
ماندگاری محصول: ۵ سال
موارد احتیاط:
محصول را در نزدیکی مواد استریل کننده قرار ندهید.
این محصول فقط جهت فرآیند تتریل بخار می باشد و در سایر فرآیندها مصرف نگردد.
این محصول فقط یک بار قابل استفاده بوده واز استفاده مجدد خودداری نمایید.
راهنمای نتایج:
نوع تغییر رنگ در نوار اندیکاتور IV چالیان طب در تصویر زیر مشاهده می گردد.
در صورتی که تست تغییر رنگ کمی داد و یا به زرد تیره تغییر کند به معنی عدم فرایند صحیح است و لازم است فرایند عقیم سازی مجدداً انجام گیرد.
دلایل عدم فرایند صحیح:
- مدت چرخه نامناسب انتخاب شده است.
- نوع چرخه انتخابی مناسب نبوده است.
- بارگذاری بیش از حد انجام شده است.
- چیدمان و بارگذاری نادرست انجام شده است.
- خرابی دستگاه اتوکلاو بخار.
- نشانگر شیمیایی مسدود شده است.
- به علت کیفیت بخار ضعیف.
- خلاء به درستی انجام نشده است.
جهت تست اتوکلاو بخار، استفاده از اندیکاتور IV چالیان طب توصیه می گردد.
تستا عرضه کننده انواع کیت های آزمایشگاهی و لوازم مصرفی آزمایشگاهی و اندیکاتور شیمیایی کلاس ۴
- ویکی پدیا
Top 5 Causes of Steam Sterilization Failure | MadgeTech
JOSLYN, L.J. Biological Indicator Evaluator Resistometer (BIER) Laboratory Test System — Equipment Manual, Basic Principles of Resistometers, STERIS Corporation
Block, S.S. Disinfection, sterilization, and preservation, 5th ed., Lippincott Williams & Wilkins, 2001
GÖMANN J., KAISER U., MENZEL R. Reaction kinetics of the low-temperature-steam-formaldehyde (LTSF) sterilization process, Central Service. ZentrSteril. 2000, ۸ (۵) pp. 290–۲۹۶
ISO 20857, Sterilization of health care products — Dry heat — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
2 دیدگاه برای تست اتوکلاو کلاس ۴ | اندیکاتور IV چالیان طب – تستا
زهره –
ببخشید از این اندیکاتور ها برای ست های پانسمان میشه استفاده کرد یا اینکه حتما باید کلاس ۶ باشه؟
testa_admin –
سلام
جهت استرلیزاسیون ست های پانسمان می توان از تست اتوکلاو کلاس ۴ استفاده کرد و الزامی به استفاده از کلاس ۶ نیست.
تستا – شرکت توسعه سلامت توان آفرین
Ödeme Bildirimi –
Bu yazıyı okuduktan sonra kendimi daha motive ve bilinçli hissediyorum. Yazarın cesaret verici ve ilham dolu sözleri gerçekten içime işledi.
testa_admin –
سلام – از نظر شما ممنون هستیم. تستا