Name: کیت 17OH اربا | OHP-17 | کیت الایزا پروژسترون Progesterone
Brand: erba
SKU: 17OH-100
Price: 6800000 IRR
Availability: InStock

Description

کیت ۱۷OH اربا

معرفی تست OHP-17 هیدروکسی پروژسترون

۱۷OH Progesterone kit

خرید کیت الایزا پروژسترون Progesterone

کاربرد: تست OHP-17 هیدروکسی پروژسترون، هورمون (OHP-17) در خون را اندازه گیری می کند.

تستا عرضه کننده کیت الایزا پروژسترون Progesterone (کیت ۱۷OH اربا)

برند: اربا (erba) ساخت آمریکا

محتویات: پلیت ۹۶ test آماده – مجموعه استاندارد OHP-17 (6 ویال) – معرف آنتی بادی OHP-17 (1 بطری) – رقیق کننده آزمایش (۱ بطری) – کنسانتره آنزیم کنژوگه – سوبسترا TMB (1 بطری) – محلول توقف (۱ بطری) – کنسانتره شستشو (۱ بطری)

قیمت : ۶۸۰,۰۰۰ تومان

شرکت توسعه سلامت توان آفرین (تستا)، تست OHP-17 هیدروکسی پروژسترون را معرفی و عرضه می نماید.

برای خرید کیت الایزا پروژسترون Progesterone (کیت ۱۷OH اربا) در تستا شاپ ثبت سفارش نمایید.

ویدیو معرفی کیت ۱۷OH اربا

پروژسترون چیست و چه وظایفی دارد؟

کیت ۱۷OH اربا پروژسترون یک هورمون جنسی در بدن انسان (چه مرد و چه زن) است که به طور قابل توجهی با تولید مثل در ارتباط است. چند نقش مهم پروژسترون عبارتند از:

عملکردهای مغز
عملکردهای هورمونی
عملکرد سینه زن
سلامت پوست
میل جنسی
روند پیر شدن
توسعه اسپرم
کنترل استرس

تست OHP-17 هیدروکسی پروژسترون (کیت ۱۷OH اربا) چیست؟

این تست OHP-17 هیدروکسی پروژسترون (OHP-17) در خون را اندازه گیری می کند. OHP-17 هورمونی است که توسط غدد فوق کلیوی، دو غده واقع در بالای کلیه ها ساخته می شود. غدد آدرنال چندین هورمون از جمله کورتیزول تولید می کنند. کورتیزول برای حفظ فشار خون، قند خون و برخی عملکردهای سیستم ایمنی مهم است. OHP-17 به عنوان بخشی از فرآیند تولید کورتیزول ساخته می شود.

کیت الایزا پروژسترون Progesterone (کیت ۱۷OH اربا) به تشخیص یک اختلال ژنتیکی نادر به نام هیپرپلازی مادرزادی آدرنال (CAH) کمک می کند. در CAH، یک تغییر ژنتیکی که به عنوان جهش شناخته می شود، از تولید کورتیزول کافی توسط غده آدرنال جلوگیری می کند. همانطور که غدد آدرنال برای تولید کورتیزول بیشتر کار می کنند، OHP-17 اضافی را همراه با برخی هورمون های جنسی مردانه تولید می کنند.

CAH می تواند باعث رشد غیر طبیعی اندام های جنسی و ویژگی های جنسی شود. علائم این اختلال از خفیف تا شدید متغیر است. در صورت عدم درمان، اشکال شدیدتر CAH می تواند عوارض جدی از جمله کم آبی بدن، فشار خون پایین و ضربان قلب غیر طبیعی (آریتمی) ایجاد کند.

نام های دیگر: ۱۷-OH پروژسترون، OHP-17

کاربرد تست OHP-17 هیدروکسی پروژسترون

کیت ۱۷OH اربا اغلب برای تشخیص CAH در نوزادان استفاده می شود. همچنین ممکن است برای موارد زیر استفاده شود:

تشخیص CAH در کودکان بزرگتر و بزرگسالانی که ممکن است نوع خفیف تری از این اختلال داشته باشند. در CAH خفیف تر، علائم ممکن است بعداً در زندگی خود را نشان دهند، یا گاهی اوقات اصلاً ظاهر نمی شوند.

نوزاد شما به تست OHP-17 هیدروکسی پروژسترون، معمولاً ۱ تا ۲ روز پس از تولد نیاز دارد. کیت الایزا پروژسترون Progesterone برای CAH اکنون طبق قانون به عنوان بخشی از غربالگری نوزادان مورد نیاز است. غربالگری نوزاد یک آزمایش خون ساده است که انواع بیماری های جدی را بررسی می کند.

کودکان بزرگتر و بزرگسالان نیز در صورت داشتن علائم CAH ممکن است نیاز به آزمایش داشته باشند. علائم بسته به شدت اختلال، سنی که علائم ظاهر می شوند و مرد یا زن بودن شما متفاوت خواهد بود.

علائم بیماری

علائم شدیدترین نوع اختلال معمولاً در عرض ۲ تا ۳ هفته پس از تولد ظاهر می شود.

علائم بیماری در نوزادان

اگر برای کودک شما غربالگری نوزاد انجام نشده است، در صورت داشتن یک یا چند مورد از علائم زیر ممکن است نیاز به تست OHP-17 هیدروکسی پروژسترون داشته باشد:

اندام تناسلی که به وضوح مرد یا زن نیستند (تناسلی مبهم)
کم آبی بدن
استفراغ و سایر مشکلات تغذیه
ریتم غیر طبیعی قلب (آریتمی)

علائم بیماری در کودکان بزرگتر (دختران)

کودکان بزرگتر ممکن است تا زمان بلوغ علائمی نداشته باشند. در دختران، علائم CAH عبارتند از:

قاعدگی نامنظم یا اصلا پریود نمی شوند
ظهور زودرس موهای ناحیه تناسلی و/یا بازو
موهای زائد در صورت و بدن
صدای عمقی
کلیتوریس بزرگ شده

علائم بیماری در کودکان بزرگتر (پسران)

در پسران، علائم عبارتند از:

آلت تناسلی بزرگ شده
بلوغ زودرس (بلوغ زودرس)
در مردان و زنان بالغ، علائم ممکن است شامل موارد زیر باشد:
ناباروری (ناتوانی در باردار شدن یا باردار شدن شریک زندگی)
آکنه شدید

بررسی بالینی بیماری

اگر تست OHP-17 هیدروکسی پروژسترون نتایج سطوح بالای OHP-17 را نشان داد، به احتمال زیاد بیمار یا فرزند او CAH دارد.
معمولاً سطوح بسیار بالا به معنای شکل شدیدتر این بیماری است، در حالی که سطوح متوسط بالا معمولاً به معنای شکل خفیف تر است.
اگر بیمار و یا فرزند او برای CAH تحت درمان می باشد، سطوح پایین تر تست OHP-17 هیدروکسی پروژسترون ممکن است به این معنی باشد که درمان موثر است.
درمان ممکن است شامل داروهایی برای جایگزینی کورتیزول از دست رفته باشد.
گاهی اوقات جراحی برای تغییر ظاهر و عملکرد اندام تناسلی انجام می شود.
CAH یک اختلال ژنتیکی است که در آن هر دو والدین باید دارای جهش ژنتیکی باشند که باعث CAH می شود. والدین ممکن است حامل این ژن باشند، به این معنی که آنها ژن را دارند اما معمولاً علائم بیماری را ندارند. اگر هر دو والد ناقل باشند، احتمال ابتلای هر کودک به این عارضه ۲۵ درصد است.

معرفی کیت ۱۷OH اربا

ErbaLisa 17(OH) یا کیت الایزا پروژسترون Progesterone

اصول تست و کار با کیت ۱۷OH اربا

حیطه کاربری تست

کیت الایزا پروژسترون Progesterone برای تعیین کمی پروژسترون ۱۷(OH) در سرم انسانی در نظر گرفته شده است.

اصول تست

ERBAlisa 17α-OH (کیت الایزا پروژسترون Progesterone) مبتنی بر اصل اتصال رقابتی بین OHP-17 در نمونه آزمایش و OHP-17

HRP برای مقدار ثابتی از آنتی بادی ضد OHP-17 خرگوش است.

هنگام انجام تست، چاهکهای پوشش داده شده با IgG ضد خرگوش بز (goat anti-rabbit IgG) با ۲۵l µ از استاندارد های OHP-17 ، ۵۰ lµ OHP-17-HRP کنژوگه و ۵۰ lµ anti- OHP-17 خرگوشی انکوبه می شوند.

HRP-labeled-OHP-17 با OHP-17 در استانداردها و نمونه برای تعداد ثابتی از محل های اتصال آنتی بادی خاص anti- OHP-17 رقابت می کند. بنابراین، با افزایش غلظت OHP-17 در نمونه، مقدار کونژوگه OHP-17 پراکسیداز که از نظر ایمونولوژیکی به چاهک متصل می شود، به تدریج کاهش می یابد.

سپس OHP-17 بدون محدودیت با مراحل شستشو حذف می شود. سوبسترا TMB اضافه شده است که منجر به تشکیل رنگ آبی می شود. توسعه رنگ با افزودن محلول توقف متوقف می شود و جذب به صورت اسپکتروفتومتری در ۴۵۰ نانومتر اندازه گیری می شود. یک منحنی استاندارد تهیه شده است که شدت رنگ را به غلظت OHP-17 مربوط می کند. سپس OHP-17 بدون محدودیت با مراحل شستشو حذف می شود.

یک منحنی استاندارد تهیه شده است که شدت رنگ را به غلظت OHP-17 مرتبط می کند.

محتویات کیت ۱۷OH اربا

۹۶ test	Materia Provided
۱۲×۸×۱	Microwells پوشش داده شده با Goat Anti-Rabbit IgG
۰.۵ ml × ۶	مجموعه استاندارد OHP-17 : 6 ویال (آماده استفاده)
۷ ml	معرف آنتی بادی OHP-17 : 1 بطری (آماده استفاده)
۷ ml	رقیق کننده آزمایش: ۱ بطری (آماده استفاده)
۰.۴۵ ml	کنسانتره آنزیم کنژوگه OHP-17 ، ۲۰X , 1Vial
۱۲ ml	سوبسترا TMB :1 بطری – (آماده استفاده)
۱۲ ml	محلول توقف: ۱ بطری – (آماده استفاده)
۲۵ ml	کنسانتره شستشو ۲۰x: 1 بطری

ذخیره سازی و پایداری

کیت را در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد نگهداری کنید.
چاهک ها را در یک کیسه خشک با مواد خشک کننده بسته نگه دارید.
معرف ها تا زمان انقضای کیت پایدار هستند.
معرف های آزمایش را در معرض گرما، خورشید یا نور شدید قرار ندهید.

هشدارها و اقدامات احتیاطی

مواد بالقوه خطرناک زیستی: کالیبراتور و کنترل ها حاوی اجزای منابع انسانی هستند که برای آنتی ژن سطحی هپاتیت B و همچنین آنتی بادی HIV با معرف های دارای مجوز FDA آزمایش شده و غیر واکنشی هستند.
این کیت تست برای استفاده IVD طراحی شده است.
اجزای این کیت برای استفاده به عنوان یک واحد یکپارچه در نظر گرفته شده است. اجزای لات های مختلف نباید با هم مخلوط شوند.
توصیه می شود که استانداردها، نمونه های شاهد و سرم در دو تکرار اجرا شوند.
نتایج بهینه با رعایت دقیق این پروتکل حاصل خواهد شد.
هرگونه انحراف از این ممکن است داده های نامعتبر به همراه داشته باشد.

جمع آوری نمونه

نمونه های خون را جمع آوری کنید و سرم را فورا جدا کنید.
نمونه ها را می توان به مدت ۵ روز در یخچال (۲ تا ۸ درجه سانتیگراد) نگهداری کرد. اگر زمان نگهداری بیش از ۵ روز باشد، تا یک ماه در دمای ۲۰- درجه سانتیگراد نگهداری کنید.
از چرخه های متعدد انجماد و ذوب خودداری کنید.
قبل از سنجش، سرم های منجمد باید کاملاً ذوب شده و به خوبی مخلوط شوند
از نمونه های لیپمیک شدید استفاده نکنید.

آماده سازی معرف ها

آنزیم کنژوگه ۲۰X: رقت ۱x را در ۱:۲۰ با رقیق کننده های آزمایش در صورت نیاز آماده کنید، به عنوان مثال:

۰.۱ میلی لیتر از کونژوگه استوک در ۱.۹ میلی لیتر رقیق کننده سنجش برای ۴۰ چاهک. کونژوگه رقیق شده باید در همان روز استفاده شود.

بافر شستشو: با افزودن محتویات بطری (۲۵ میلی‌لیتر، ۲۰x) به ۴۷۵ میلی‌لیتر آب مقطر یا دیونیزه، بافر شستشو ۱x تهیه کنید.

در دمای اتاق نگهداری شود.

روش آزمایش

تمام نمونه ها و واکنشگرهای کیت را به دمای اتاق (۲۰-۲۵ درجه سانتیگراد) برسانید و به آرامی مخلوط کنید.
تعداد مورد نظر نوار پوشش داده شده را در نگهدارنده محکم کنید.
۲۵ul از استانداردها، کنترل‌ها و نمونه‌های کیت ۱۷OH اربا را در چاهک‌های مناسب توزیع کنید.
۵۰ لیتر از کنژوگه آنزیم N- OHP-17 رقت کاری را به تمام چاهک ها اضافه کنید.
۵۰ میکرولیتر معرف آنتی بادی N- OHP-17 را به همه چاهک ها اضافه کنید.
میکروپلیت را به مدت ۲۰ تا ۳۰ ثانیه به آرامی تکان دهید تا مخلوط شود.
به مدت ۶۰ دقیقه در دمای اتاق انکوبه کنید.
محتویات چاهک ها را به سرعت تکان دهید. چاهک ها را ۳ بار با بافر شستشو ۱X شستشو دهید. چاهک ها را به شدت روی کاغذ جاذب بکوبید تا قطرات آب باقیمانده از بین برود.
۱۰۰ لیتر از سوبسترا TMB را به هر چاهک اضافه کنید.
میکروپلیت را بپوشانید و به مدت ۱۵ دقیقه در دمای اتاق انکوبه کنید.
۵۰ لیتر محلول استاپ را به هر چاهک اضافه کنید و به آرامی مخلوط کنید تا رنگ یکنواخت در هر چاهک به دست آید.
میزان جذب را در هر چاهک در ۴۵۰ نانومتر ظرف ۱۵ دقیقه پس از افزودن محلول توقف بخوانید.

محاسبه نتایج

منحنی استاندارد به صورت زیر ساخته می شود:

- مقادیر متوسط جذب را برای هر مجموعه استاندارد و نمونه بیمار محاسبه کنید
- برای ساخت منحنی استاندارد، میانگین جذب هر استاندارد OHP-17 (محور عمودی) را در برابر غلظت آن بر حسب ng/ml (محور افقی) رسم کنید.
- منحنی مناسب را از طریق نقاط رسم شده رسم کنید.
- جذب هر نمونه ناشناخته را از منحنی بخوانید تا غلظت مربوطه OHP-17 را تعیین کنید.

EXPECTED VALUES

ما به هر آزمایشگاه توصیه می کنیم که محدوده نرمال خود را برای جمعیتی که به آن خدمت می کند، تعیین کند. تا آن زمان، ارزش های ادبیات ممکن است به عنوان دستورالعمل استفاده شود.

محدودیت های آزمون

نتایج آزمایش به‌دست‌آمده با استفاده از کیت ۱۷OH اربا فقط به‌عنوان کمکی برای تشخیص عمل می‌کند و باید در رابطه با تاریخچه، یافته‌های فیزیکی و سایر روش های تشخیصی بیمار تفسیر شود.

از سدیم آزید به عنوان نگهدارنده استفاده نکنید. آزید سدیم فعالیت آنزیم HRP را مهار می کند.

ویژگی های عملکردی

همبستگی با کیت ELISA مرجع: نمونه های سرم توسط ERBAlisa 17(OH) Progesterone ELISA و یک کیت ELISA مرجع مورد آزمایش قرار گرفتند.

intercept	Slope	Correlation
۰.۲۲	۱.۰۲	۰.۹۸۵

دقت (intra-Assay)

Coefficient of variation (%)	Standard Deviation	Mean-ng/mL	No. of Replicates	Serum
۲.۹۳	۰.۰۱	۰.۴	۲۴	Pool 1
۳.۶۰	۰.۰۷	۲.۰	۲۴	Pool 2
۳.۴۱	۰.۲۷	۷.۸	۲۴	Pool 3

دقت (intra-Assay)

Coefficient of variation (%)	Standard Deviation	Mean-ng/mL	No. of Replicates	Serum
۴.۶۸	۰.۰۱	۰.۴	۲۴	Pool 1
۵.۴۵	۰.۱۱	۲.۰	۲۴	Pool 2
۳.۶۷	۰.۲۹	۸.۰	۲۴	Pool 3

حساسیت:

حساسیت با محاسبه میانگین بعلاوه ۲۵D نقطه صفر استاندارد ۲۰ بار در یک اجرا مشخص شد.

Mean + 2SD (Sensitivity)	Standard Deviation	Mean (ng/mL)	No. of Replicates	Serum
۰.۰۴ ng/mL	۰.۰۱	۰.۰۲۴	۲۴	Zero standard

خطی بودن:

دو نمونه بیمار مختلف با رقیق کننده نمونه به ۱/۲، ۱/۴ و ۱/۸ رقیق شدند. مقادیر OHP-17 محاسبه شد و نتایج با ضریب رقت تصحیح شد.

Percentage of recovery			Original value
۱/۸	۱/۴	۱/۲	ng/mL	serum
۹۲%	۹۲%	۹۰%	۷.۸	۱
۹۷%	۱۰۱%	۹۵%	۴.۶	۲

اختصاصیت:

آنتی سرم مورد استفاده در سنجش برای تشخیص ۱۷α-hydroxyprogesterone بسیار اختصاصی است. استروئیدهای طبیعی زیر برای واکنش متقابل غربالگری شدند.

% cross reactivity	Concentration (ng/mL)	Compound
۰.۱۰	۱۰	Estrone
۰.۰۲	۴۰	Estradiol
۰.۰۲	۴۰۰	estriol
۰.۳۰	۴۰۰	progesterone
۰.۰۱	۸۰۰۰	cortisol
۰.۰۱	۲۰۰	testosterone
۰.۰۱	۱۰۰۰	androstenedione
۰.۰۰	۱۰۰۰۰۰	DHEA-S

جهت تست هورمون OHP-17 استفاده از کیت اربا توصیه می گردد.

تستا عرضه کننده انواع کیت های آزمایشگاهی و لوازم مصرفی آزمایشگاهی و کیت ۱۷OH اربا

منابع

Cares Foundation [Internet]. Union (NJ): Cares Foundation; c2012. What is Congenital Adrenal Hyperplasia (CAH)?; [cited 2019 Aug 17]; [about 3 screens]. Available from: https://www.caresfoundation.org/what-is-cah
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development [Internet]. Rockville (MD): U.S. Department of Health and Human Services; Congenital Adrenal Hyperplasia (CAH): Condition Information; [cited 2019 Aug 17]; [about 3 screens]. Available from: https://www.nichd.nih.gov/health/topics/cah/conditioninfo
Hormone Health Network [Internet]. Endocrine Society; c2019. Congenital Adrenal Hyperplasia; [updated 2018 Sep; cited 2019 Aug 17]; [about 2 screens]. Available from: https://www.hormone.org/diseases-and-conditions/congenital-adrenal-hyperplasia
Kids Health from Nemours [Internet]. Jacksonville (FL): The Nemours Foundation; c1995–۲۰۱۹. Congenital Adrenal Hyperplasia; [cited 2019 Aug 17]; [about 2 screens]. Available from: https://kidshealth.org/en/parents/congenital-adrenal-hyperplasia.html
Kids Health from Nemours [Internet]. Jacksonville (FL): The Nemours Foundation; c1995–۲۰۱۹. Newborn Screening Tests; [cited 2019 Aug 17]; [about 2 screens]. Available from: https://kidshealth.org/en/parents/newborn-screening-tests.html
Lab Tests Online [Internet]. Washington D.C.; American Association for Clinical Chemistry; c2001–۲۰۱۹. ۱۷-Hydroxyprogesterone; [updated 2018 Dec 21; cited 2019 Aug 17]; [about 2 screens]. Available from: https://labtestsonline.org/tests/17-hydroxyprogesterone

Additional information