Name: NANBASE C-96 V4.0 | کیت GBC | کیت HCV برند GBC - تستا
Brand: GBC
SKU: HCV-GBC-1
Price: 8000000 IRR
Availability: InStock

Description

کیت GBC

معرفی کیت HCV برند GBC مدل NANBASE C-96 V4.0

GBC kit hcv

GBC=General Biologicals Corporation

فروش کیت HCV نسل چهارم NANBASE C-96 V4.0

کاربرد: کیت تشخیصی آنزیمی ایمونواسی نسل چهارم (NANBASE C-96 V4.0) به منظور تشخیص کیفی و آزمایش غربالگری آنتی‌بادی ضد ویروس هپاتیت C در سرم یا پلاسمای انسانی در نظر گرفته شده است.

تستا عرضه کننده انواع کیت GBC نظیر کیت HCV برند GBC

برند: جی بی سی GBC

محتویات: HCV Antigens Plate96، Conc. HCV Ag•HRPO Conjugate، Anti-HCV Positive Control، HC Negative Control، Conjugate Diluent، TMB Substrate Solution A، TMB Substrate Solution B، Conc. Washing Solution D ، ۱N H2SO4

تعداد تست: ۹۶ تستی

قیمت : ۸۰۰,۰۰۰ تومان

شرکت توسعه سلامت توان آفرین (تستا)، کیت HCV برند GBC را معرفی و عرضه می نماید.

برای خرید کیت GBC در تستا شاپ ثبت سفارش نمایید.

مقدمه

هپاتیت C یک ویروس است که باعث التهاب مزمن کبد و آسیب طولانی مدت می شود. انتقال معمولا از طریق سوزن های آلوده اتفاق می افتد. HCV با داروهای ضد ویروسی جدید قابل درمان است، اما بسیاری از مردم نمی دانند که آلوده هستند. افراد ممکن است تا زمانی که بیماری کبد به نارسایی کبدی پیشرفت نکند، علائمی نداشته باشند.

کیت الیزا NANBASE C-96 V4.0

(Anti-HCV)

حیطه کاربرد کیت HCV برند GBC:

کیت تشخیصی آنزیمی ایمونواسی نسل چهارم (NANBASE C-96 V4.0) به منظور تشخیص کیفی و آزمایش غربالگری آنتی‌بادی ضد ویروس هپاتیت C در سرم یا پلاسمای انسانی در نظر گرفته شده است.

تئوری طراحی/ شرح مختصر محصول

کیت GBC بر اساس “اصل ساندویچ مستقیم” به عنوان پایه ای برای سنجش تشخیص آنتی بادی های ویروس هپاتیت C (anti HCV) می باشد و از آنتی ژن های نوترکیب HCV (آنتی ژن های Core، NS3 و NS5) برای تشخیص آنتی بادی ویروس هپاتیت C (ضد HCV) در سرم یا پلاسمای انسانی استفاده می کند. این آنتی ژن ها که با آنتی بادی های غالب HCV واکنش نشان می دهند، جاذب آنتی ژنی فاز جامد را تشکیل می دهند.

هنگامی که سرم یا پلاسمای انسانی به چاهک اضافه می شود، اگر Anti-HCV در نمونه وجود داشته باشد، آنتی ژن های HCV و Anti-HCV روی چاهک ها کمپلکس تشکیل می دهند. چاهک ها شسته می شوند تا موادی که متصل نشده اند خارج شوند. کنژوگه رقیق شده HCV Ag•HRPO به چاهک اضافه می شود و منجر به تشکیل کمپلکس (HCV Ag) • (Anti-HCV) • (HCV Ag•HRPO) می شود. پس از شستشوی کنژوگه غیر متصل، محلول سوبسترا TMB برای توسعه رنگ اضافه می شود. شدت توسعه رنگ متناسب با مقدار آنتی بادی های موجود در نمونه است.

فرآیندهای واکنش به شرح زیر خلاصه می شود:

الف: نمونه (حاوی Anti-HCV):

پلیت (آنتی ژن HCV) + نمونه (حاوی Anti-HCV) ← پلیت (آنتی ژن HCV) ‧Anti-HCV
شست و شو
Plate (HCV Antigen)‧Anti-HCV + HCV Ag‧HRPO → Plate (HCV Antigen)‧Anti-HCV‧ HCV Ag‧HRPO complex.
شست و شو
پلیت (آنتی ژن HCV)‧Anti-HCV‧ HCV Ag‧HRPO کمپلکس + محلول TMB ← رنگ آبی روشن تا آبی
رنگ آبی روشن تا آبی + ۱N H2SO4 ← رنگ زرد روشن تا زرد، اندازه گیری شده در ۴۵۰nm با یک مرجع انتخاب شده در محدوده طول موجی بین ۶۲۰ تا ۶۹۰ نانومتر

ب. نمونه (بدون Anti-HCV انسانی):

پلیت (آنتی ژن HCV) + نمونه (بدون Anti-HCV) → پلیت (آنتی ژن HCV)
شست و شو
پلیت (آنتی ژن HCV) + HCV Ag‧HRPO → پلیت (آنتی ژن HCV) —— هیچ کمپلکسی تشکیل نمی شود.
شست و شو
پلیت (آنتی ژن HCV) + محلول TMB (بی رنگ) ← بی رنگ
بی رنگ + ۱N H2SO4 ← بی رنگ، اندازه گیری شده در ۴۵۰nm با طول موج مرجع انتخاب شده در محدوده ۶۲۰ تا ۶۹۰ نانومتر

محتویات کیت:

لازم به ذکر است محتویات برای ۹۶ تستی آمده است. کیت ۴۸۰ تستی HCV در ایران عرضه نمی گردد.

اجزا	توضیحات	۹۶ تستی
HCV Antigens Plate	پلیت میکروتیتر پوشش داده شده با آنتی ژن HCV	۱ plate
Conc. HCV Ag•HRPO Conjugate	حاوی HCV Ag ‧پراکسیداز (ترب کوهی) در بافر همراه با سرم گاوی. مواد نگهدارنده: ۰.۰۰۵٪ آزید سدیم و ۰.۰۵٪ تثبیت کننده آنزیم.	۱bottle, 1.8 ml
Anti-HCV Positive Control	پلاسمای غیرفعال انسان برای Anti-HCV مثبت است. نگهدارنده: ۰.۰۹۹% آزید سدیم.	۱ bottle, 2.0 ml
HC Negative Control	پلاسمای طبیعی انسان نسبت به آنتی بادی به HCV غیر واکنشی است. نگهدارنده: ۰.۰۹۹% آزید سدیم	۱ bottle, 3.0 ml
Conjugate Diluent	بافر PB با سرم گاوی و Tween-20. مواد نگهدارنده: ۰.۰۰۵٪ آزید سدیم و ۰.۰۵٪ تثبیت کننده آنزیم.	۱bottle, 24 ml
TMB Substrate Solution A	۳، ۳، ۵، ۵′-تترا متیل بنزیدین (TMB) در یک پایه ارگانیک	۱ bottle, 12 ml
TMB Substrate Solution B	بافر اسید استیک با اوره هیدروژن پراکسیداز	۱ bottle, 12 ml
Conc. Washing Solution D (20X)	بافر فسفات با Tween-20.	۱ bottle 110 ml
۱N H2SO4	اسید سولفوریک‌ ۱Nj	۱ bottle 12 ml

جدول شماره۱: محتویات کیت HCV برند GBC مدل NANBASE C-96 V4.0

مواد مورد نیاز تست که در این کیت موجود نیست:

میکروپیپت ها و میکروتیپ های ۵۰ میکرولیتر، ۱۰۰ میکرولیتر و ۲۰۰ میکرولیتر، ۱ میلی لیتری مورد نیاز است.

حمام آب یا انکوباتور

لوله برای رقیق سازی نمونه

تجهیزات شستشوی پلیت.

ELISA Microwell Reader:

طول موج دوگانه ۴۵۰ نانومتر با ۶۲۰-۶۹۰ نانومتر به عنوان طول موج مرجع، پهنای باند ۱۰ نانومتر.

آب تصفیه شده: آب مقطر یا دیونیزه.

آنالایزر میکرو پلیت تمام اتوماتیک EIA اختیاری است. کاربر باید آنالایزر میکرو پلیت خودکار EIA را در ترکیب با کیت GBC تأیید کند.

جدول شماره۲: موارد مورد نیاز که در کیت GBC موجود نیست

هشدارها:

کیت HCV برند GBC فقط برای استفاده کاربر حرفه ای است.
کیت GBC فقط برای تشخیص آزمایشگاهی است.
تمام معرف ها و نمونه های کیت NANBASE C-96 V4.0 را به دمای اتاق (۲۰+ تا ۳۰+ درجه سانتیگراد) برسانید و قبل از استفاده با دقت مخلوط کنید.
از معرف تاریخ انقضا گذشته استفاده نکنید.
معرف ها را بین لات های مختلف تعویض نکنید.
پیپت را در دهان قرار ندهید.
در مناطقی که نمونه ها یا معرف ها در آنجا کار می شوند سیگار نکشید و غذا نخورید.
تمام اجزای کیت HCV برند GBC و نمونه ها باید به عنوان خطرات بالقوه برای سلامت در نظر گرفته شوند. باید طبق روش های ایمنی آزمایشگاه خود استفاده و دور انداخته شود. چنین رویه‌های ایمنی احتمالاً شامل پوشیدن دستکش‌های محافظ و اجتناب از تولید ذرات معلق در هوا خواهد بود.
زباله های مایع و جامد باید حداقل به مدت ۳۰ دقیقه در دمای ۱۲۱ درجه سانتیگراد اتوکلاو شوند. زباله های جامد را نیز می توان سوزاند.
زباله های مایع غیر اسیدی را می توان با هیپوکلریت سدیم رقیق شده تا غلظت نهایی ۱٪ تصفیه کرد.
ضایعات مایع اسیدی باید قبل از درمان با هیپوکلریت سدیم خنثی شوند و باید به مدت ۳۰ دقیقه باقی بمانند تا ضد عفونی موثری حاصل شود.
اسید سولفوریک ۱N برای پوست، چشم ها، دستگاه تنفسی و غشاهای مخاطی تحریک کننده است. از تماس اسید سولفوریک ۱N با پوست و غشاهای مخاطی اجتناب کنید. در صورت تماس، فوراً با مقادیر فراوان آب شستشو دهید.
محلول سوبسترا A TMB حاوی حلال آلی است که قابل اشتعال است. محلول سوبسترای TMB A حاوی دی متیل سولفوکسید است که محرک پوست و غشاهای مخاطی است.
اگرچه تمام مواد انسانی، مانند کنترل مثبت ضد HCV و کنترل منفی HC، عاری از HBsAg و Anti-HIV آزمایش شده و در دمای ۵۶ درجه سانتیگراد به مدت یک ساعت غیرفعال می شوند، معرف همچنان باید به عنوان ماده عفونی بالقوه استفاده شود.

جمع آوری و ذخیره سازی نمونه

کیت GBC تشخیصی می توان از سرم یا پلاسما استفاده کرد. نمونه های خون کامل باید در اسرع وقت جدا شوند تا از همولیز جلوگیری شود. هر گونه ذرات (مانند لخته های فیبرین، گلبول های قرمز) موجود در نمونه باید قبل از استفاده حذف شود.
نمونه ها باید در دمای ۲+ تا ۸+ درجه سانتیگراد نگهداری شوند و از غیرفعال شدن گرما برای به حداقل رساندن خرابی خودداری شود. برای نگهداری طولانی مدت، باید در زیر ۲۰- درجه سانتیگراد منجمد شوند.
نمونه های منجمد باید قبل از آزمایش با کیت HCV برند GBC کاملاً ذوب شده و به طور همگن مخلوط شوند.
از انجماد و ذوب مکررخودداری کنید.

ذخیره سازی معرف ها

کیت HCV برند GBC باید در دمای ۲+ تا ۸+ درجه سانتیگراد نگهداری شود.
نوارهای پلیت باید ظرف یک ماه پس از باز شدن کیسه فویل آلومینیومی اصلی استفاده شود. نوارهای استفاده نشده باید در کیسه فویل آلومینیومی نگهداری شوند و درب آن را محکم بچسبانید.
معرفها را بلافاصله پس از استفاده به +۲ تا +۸ درجه سانتیگراد برگردانید.
محلول شستشو (۲۰X) D کنسانتره را می توان در دمای اتاق نگهداری کرد تا از تبلور جلوگیری شود.
اگر کریستال قبل از استفاده رسوب کرده است، محلول را در حمام آب ۳۷ درجه سانتی گراد گرم کنید تا کریستال حل شود.

روش شستشوی پلیت

تهیه محلول شستشو:

محلول شستشوی D (20X) رقیق شده با آب مقطر یا یونیزه شده تا رقت ۱:۲۰ غلیظ شود.

روش تست

تمام معرف ها و نمونه ها را قبل از سنجش به دمای اتاق (۲۰+ تا ۳۰ درجه سانتیگراد) برسانید. حمام آب یا انکوباتور را در دمای ۱ ± ۳۷ درجه سانتیگراد تنظیم کنید.

تهیه کونژوگه رقیق شده

برای جلوگیری از آلودگی فقط از ظرف تمیز استفاده کنید.
مخلوط رقیق شده را با رقت ۱:۲۰ Conc. کونژوگه HCV Ag•HRPO با رقیق کننده کنژوگه به آرامی بچرخانید تا کاملا مخلوط شود و کف نکند.
محلول مزدوج رقیق شده اضافی باید پس از استفاده دور ریخته شود.
تعداد چاهک مورد نیاز شامل ۱ چاهک برای Blank، ۳ چاهک برای کنترل منفی، ۲ چاهک برای کنترل مثبت و ۱ چاهک برای هر نمونه را آماده کنید.

ورودی نمونه:

۱۰۰ میکرولیتر از کنترل مثبت، کنترل منفی و نمونه را به هر چاهک مناسب پلیت آنتی ژن HCV اضافه کنید.
با ضربه ملایم روی پلیت به خوبی مخلوط کنید.
- توجه: پس از هر نمونه برداری از سر پیپت جدید برای جلوگیری از آلودگی متقابل استفاده کنید.
پلیت را با یک نوار چسب ببندید.
پلیت را در حمام آب ۱ + ۳۷ درجه سانتیگراد یا انکوباتور گردشی به مدت ۶۰ دقیقه انکوبه کنید.
- توجه: پلیت ها را روی هم قرار ندهید.
در پایان دوره انکوباسیون، چسب را با دقت بردارید و دور بیندازید.
پلیت را بشویید.
۱۰۰µl از کنژوگه رقیق شده را در هر چاهک به جز قسمت خالی اضافه کنید.
پلیت را با یک نوار چسب ببندید.
پلیت را در حمام آب ۳۷ + ۱ درجه سانتیگراد یا انکوباتور گردشی به مدت ۳۰ دقیقه انکوبه کنید.
مرحله شست و شو را تکرار کنید سپس یکی از روش های زیر را برای توسعه رنگ انتخاب کنید:
- الف. بلافاصله قبل از استفاده، حجم مساوی از محلول سوبسترای TMB A و B را در یک ظرف تمیز مخلوط کنید.
- ۱۰۰ میکرولیتر از محلول مخلوط را به هر چاهک از جمله قسمت خالی اضافه کنید.
- ب. ابتدا ۵۰ میکرولیتر از محلول سوبسترای TMB A را اضافه کنید و سپس ۵۰ میکرولیتر از محلول بستر B را به هر چاهک از جمله قسمت خالی اضافه کنید. با دقت خوب مخلوط کنید.
- نکته: محلول زیرلایه TMB A باید بی رنگ تا آبی روشن باشد. در غیر این صورت باید دور انداخته شود. مخلوط سوبسترای TMB محلول A و B باید ظرف ۶ ساعت پس از مخلوط کردن استفاده شود. مخلوط باید از نور شدید اجتناب شود.
پلیت را با یک چسب ببندید و در دمای ۱ ± ۳۷ درجه سانتیگراد به مدت ۱۵ دقیقه انکوبه کنید.
واکنش را با افزودن ۱۰۰ میکرولیتر H2SO4 1N به هر چاهک از جمله قسمت خالی متوقف کنید.
جذب نمونه های کنترل و آزمایش را در عرض ۱۵ دقیقه تعیین کنید، در ۴۵۰ نانومتر با طول موج مرجع انتخاب شده در محدوده ۶۲۰ تا ۶۹۰ نانومتر اندازه گیری شود.
- توجه: رنگ قسمت خالی باید بی رنگ تا مایل به زرد روشن باشد. در غیر این صورت، نتایج آزمایش نامعتبر است. لایه خالی: مقدار جذب باید کمتر از ۰.۱۰۰ باشد.

محدودیت ها و تداخل ها

NANBASE C-96 V4.0 فقط برای سرم یا پلاسمای انسانی غیرمجموعه استفاده می شود.
کیت GBC برای استفاده با نمونه های جسد تایید نشده است.
نمونه هایی با سطح بسیار پایین Anti-HCV ممکن است به طور مداوم مثبت تکرار نشوند. در این صورت توصیه می شود نمونه های بعدی را آزمایش کنید.
نتیجه منفی Anti-HCV مانع از احتمال عفونت با HCV نمی شود.
نتایج مثبت کاذب غیر قابل تکرار ممکن است به دلیل اتصال غیر اختصاصی نمونه و کونژوگه شدن به دیواره چاهک رخ دهد.
مواد تداخلی بالقوه: تأثیر قابل توجهی بر NANBASE C-96 V4.0 وجود ندارد.

نمودار فرایند آزمایش با کیت GBC

۱۰۰ میکرولیتر کنترل (۳ X NC، ۲ X PC) و ۱۰۰ میکرولیتر در هر نمونه را به چاهک اضافه کنید.

۱ چاهک را خالی نگه دارید.

جهت کیت HCV برند GBC، استفاده از نوع نسل چهارم NANBASE C-96 V4.0 توصیه می گردد.

تستا عرضه کننده انواع کیت های آزمایشگاهی و لوازم مصرفی آزمایشگاهی و کیت GBC

پلیت را در دمای ۱±۳۷ درجه سانتیگراد به مدت ۶۰ دقیقه انکوبه کنید.

پلیت را شست و شو دهید.

(کونژوگه رقیق شده را از قبل آماده کنید.)

۱۰۰ میکرولیتر کونژوگه رقیق شده را به هر چاهک به جز چاهک خالی اضافه کنید.

پلیت را در دمای ۱±۳۷ درجه سانتیگراد به مدت ۳۰ دقیقه انکوبه کنید.

پلیت را شست و شو دهید.

محلول سوبسترای TMB A و B را با حجم مساوی مخلوط کنید.

۱۰۰ میکرولیتر از محلول بستر مخلوط را به چاهک اضافه کنید.

۵۰ میکرولیتر از محلول سوبسترای A TMB را به چاهک ها اضافه کنید.

سپس ۵۰ میکرولیتر محلول بستر TMB B اضافه کنید و با دقت خوب مخلوط کنید.

در دمای ۱±۳۷ درجه سانتی گراد به مدت ۱۵ دقیقه انکوبه کنید.

۱۰۰ میکرولیتر ۱N H2SO4 به هر چاهک اضافه کنید.

جذب را با استفاده از ۴۵۰ نانومتر تعیین کنید.

خواندن طول موج با طول موج مرجع ۶۲۰-۶۹۰ نانومتر.

جهت کیت HCV برند GBC، استفاده از نوع نسل چهارم NANBASE C-96 V4.0 توصیه می گردد.

تستا عرضه کننده انواع کیت های آزمایشگاهی و لوازم مصرفی آزمایشگاهی و کیت GBC

منابع

Abe K, Inchauspe C, Shikate T, and Prince AM. (1992) Three different patterns of hepatitis C virus infection on chimpanzees. Hepatology, 15:690.
Claets H, Volckaerts A, De Beenhouwer H, Vermylen C. (1992) Association of hepatitis C virus carrier state with the occurrence of hepatitis C virus core antibodies. J. Med. Virol. 36:259-264.
Beach MJ, et al. (1992) Temporal relationship of hepatitis C virus RNA and antibody responses following experimental infection of chimpanzee. J Med. Virol. 36:226-237.
The reference wavelength of spectrometer could be 620nm to 690nm. However, user should validate the spectrometer in combination with this kit before use.
Incomplete inactivation of hepatitis B virus after heat treatment at 60°C for 10 hours, J. Infect. Dis. 138:242-244.
Hepatitis Archives - General Biologicals Corporation (GBC)

NANBASE C-96 V4.0 | کیت GBC | کیت HCV برند GBC

تستا عرضه کننده کیت HCV برند GBC با کیفیت بالا.

Description